独家记忆口诀！法规医疗器械、保健食品和化妆品的管理
近日，关于执业药师考试复习，考生对此十分关注，为了帮助考生备考，整理了“独家记忆口诀！《法规》医疗器械、保健食品和化妆品的管理”，详情如下，请考生查看！
第九章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
1.医疗器械分类管理：
医疗器械分三类
风险递增来积累
二三注册一需备
经营特殊需记背
许可管理是三类
备案管理是二类
没有要求一类对
注解：
注解：第一类到第三类医疗器械安全风险依次增高，第一类医疗器械实行备案制，第二类与第三类实行注册制。经营：一类无需许可和备案，二类需要备案，三类需要许可。
2.药品召回分级：严重程度
类型 | 召回情形 | 通知时间 |
一级召回 | 使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的 | 1日内 |
二级召回 | 使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害 | 3日内 |
三级召回 | 使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的 | 7日内 |
3.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年。
4.化妆品生产许可证有效期5年。
5.化妆品分类
特殊化妆品 | 实行注册管理 |
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品 | |
普通化妆品 | 实行备案管理 |
特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品 |
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