华宇考试网

药事管理知识点:假劣药的概念是什么?

时间:2021-06-02来源:华宇考试网作者:执业药师考试题库 执业药师网课试看报名

关于执业药师考试,很多考生都想了解“药事管理知识点:假劣药的概念是什么?”,为了帮助广大执业药师考生及时了解,为大家整理出如下内容:

一、什么是假药?

答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的,

为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须

检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、什么是劣药?

答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售劣药。药品成份的含量不符合

国家药品标准的,为劣药。

如有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

华宇医药职称考试网提供执业药师考试备考经验、精炼知识点以及政策动态变化!预祝各位考生顺利通过执业药师考试!

执业药师备考资料及辅导课程

医学教育网卫生职称免费资料下载

©下载资源版权归作者所有;本站所有资源均来源于网络,仅供学习使用,请支持正版!

执业药师培训班-名师辅导课程

考试培训视频课程
考试培训视频课程
说明:因政策和内容的变化,上文内容可供参考,终以官方公告内容为准!
声明:该文观点仅代表作者本人,华宇考试网系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
对内容有建议或侵权投诉请联系邮箱:e8548113@foxmail.com
华宇网校)