执业药师考试中药一基础知识:注射剂
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注射剂基础知识点
1.特点与分类: 注射液分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。
2.热原的基本性质及去除方法
(1)基本性质:耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、被吸附性、其他性质。
(2)去除方法:高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。
3.注射剂的溶剂
(1)制药用水的种类及应用:饮用水 、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。
(2)注射用水与注射用油的质量要求
4.注射剂的附加剂及应用:
(1)增加药物溶解度的附加剂及其应用
常用的增溶剂:聚山梨酯80、胆汁。
常用的潜溶剂:丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400。
(2)防止药物氧化的附加剂及其应用
抗氧剂、惰性气体、金属离子络合剂。
(3)调节渗透压的附加剂及其应用
常用的调节渗透压的附加剂有:氯化钠、葡萄糖。
调节方法有:冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法、等渗与等张溶液。
(4)调节 pH 的附加剂及其应用
调节 pH 的常用附加剂:盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
(5)抑制细菌微生物增殖的附加剂及其应用
常用的抑菌剂有:苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。
(6)减轻疼痛的附加剂及其应用。
常用的止痛剂有:三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因等。
5.输液剂、乳状液型注射剂与中药注射用无菌粉末的特点与分类。
(1)输液剂的分类 :电解质输液剂、营养输液剂、胶体输液剂、含药输液剂。
(2)中药注射用无菌粉末的分类:注射用无菌冻干粉末、注射用无菌喷干粉末。
6.注射剂的质量要求。
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