药事法规辅导：药品召回分类及责任主体

2021年执业药师复习已经开始，华宇医药职称考试网整理了“《药事法规》辅导：药品召回分类及责任主体”的内容，希望可以帮助考生顺利备考。

1、药品召回分类

（1）主动召回（药品生产企业发出）；

（2）责令召回（药品监督管理部门发出）。

2、药品召回分级

（1）一级召回：可能引起严重健康危害；

（2）二级召回：可能引起暂时的或者可逆的健康危害；

（3）三级召回：一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回。

3、药品召回责任主体

（1）药品生产企业是药品召回的责任主体；

（2）进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。他不符合药品标准规定的。

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