药事管理与法规高频核心考点：中药配方颗粒的监管

中药配方颗粒的监管是执业药师考试《药事管理与法规》的高频考点，为方便各位执业药师考试学员备战本次考试，为各位考生整理请看下方具体内容重要内容及核心考点及试题：

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论详细指导下，根据中医临床处方调配后，供病人冲服使用。国内之前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还剩下免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。中药配方颗粒实行单味定量包装，供药剂人员遵临床医嘱随证处方，按规定剂量调配给患者直接服用。应该说这是中药汤剂改革的一种尝试，提倡者大多强调其在生产、使用、调配、使用上的优越性，觉得免去了中药煎煮、浓缩、醇沉等工序，缩短了制备时间，不受煎煮时间的限制，且提取工艺科学、先进，其推广应用不但能节省中药材资源，而且，可以推动中药饮片现代化还有相关标准的完善。

但中药配方颗粒在疗效、价格及包装规格方面还存在争议。有业内人士觉得，中药配方颗粒作为传统饮片的代用品也存在一部分值得探讨的问题；不管是从物理还是化学的视角考虑，配方颗粒未经pH、温度、不一样性质成分共处等物理化学环境影响，不会有“群药共煎”的全部有效成分，或者说按此工艺制备的配方颗粒不会完全包含中医用药要的有效成分。单味中药浓缩颗粒的容易混合使用与饮片合煎可能存在差别而影响疗效，价格亦高于饮片，包装规格较单一，因要迁就包装规格而影响临床使用。

1.（单选题）中药配方颗粒实行

A.单味定量包装

B.多味混合包装

C.单味不限量包装

D.多味限量包装

【正确答案】A

【答案剖析解读】中药配方颗粒实行单味定量包装，供药剂人员遵临床医嘱随证处方，按规定剂量调配给患者直接服用。

2.（单选题）中药配方颗粒的民间称呼涵盖

A.免煎中药饮片

B.精制饮片

C.饮料型饮片

D.科学中药

【正确答案】ABCD

【答案剖析解读】国内之前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还剩下免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。

3.（多选题）有关中药配方颗粒，下方罗列出来的说法错误的是

A.中药配方颗粒在疗效、价格及包装规格方面还存在争议

B.中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论详细指导下，根据中医临床处方调配后，供病人冲服使用

C.价格很低

D.与“群药合煎”的有效成分一样

【正确答案】CD

【答案剖析解读】有业内人士觉得，中药配方颗粒不管是从物理还是化学的视角考虑，配方颗粒未经pH、温度、不一样性质成分共处等物理化学环境影响，不会有“群药共煎”的全部有效成分。单味中药浓缩颗粒的容易混合使用与饮片合煎可能存在差别而影响疗效，价格亦高于饮片。

上面这些是为各位考生整理的《药事管理与法规》高频核心考点：中药配方颗粒的监管的考点归纳，期望对各位执业药师考试学员有很大帮助！

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