药事管理与法规高频核心考点：基本药物目录整理

基本药物目录整理是执业药师考试《药事管理与法规》的高频核心考点，为方便各位学员备战本次考试，为各位考生整理出请看下方具体内容考点内容及习题或套卷：

（1）整理周期

原则上整理周期不能超出3年。

（2）整理依据

（1）中国基本医疗卫生需求和基本医疗保证水平变化；（2）中国疾病谱变化；（3）药品不良反应监测评价；（4）国家基本药物应用情形监测和评估；（5）已上市药品循证医学、药物经济学评价；（6）国家基本药物工作委员会要求必须的其他情形。

（3）应该从目录中调出的品种

（1）药品标准被取消的；（2）国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；（3）出现严重不良反应，经评估不要作为国家基本药物使用的；（4）按照药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；（5）国家基本药物工作委员会觉得需要调出的其他情况。

1.（单选题）需要从国家基本药物目录中调出的药品是

A.临床首选药品

B.预防性药品与治疗性药品

C.出现不良反应的药品

D.药品标准被取消的药品

【正确答案】D

【答案剖析解读】《基药办法》规定属于下方罗列出来的情况之一的品种，需要从国家基本药物目录中调出：（1）药品标准被取消的；（2）国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；（3）出现严重不良反应，经评估不要作为国家基本药物使用的；（4）按照药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；（5）国家基本药物工作委员会觉得需要调出的其他情况。

2.（单选题）国家基本药物目录实行变动整理，原则上整理周期不能超出

A.3年

B.4年

C.5年

D.10年

【正确答案】A

【答案剖析解读】对基本药物目录定期评估，变动整理，整理周期原则上不能超出3年。

3.（多选题）国家基本药物目录的品种和数量整理的依据有

A.中国基本医疗卫生需求和基本医疗保证水平变化

B.中国疾病谱变化

C.药品不良反应监测评价

D.国家基本药物应用情形监测和评估

【正确答案】ABCD

【答案剖析解读】国家基本药物目录的品种和数量整理需要按照以下原因确定：（1）中国基本医疗卫生需求和基本医疗保证水平变化；（2）中国疾病谱变化；（3）药品不良反应监测评价；（4）国家基本药物应用情形监测和评估；（5）已上市药品循证医学、药物经济学评价；（6）国家基本药物工作委员会要求必须的其他情形。

上面这些内容就是为各位考生整理的《药事管理与法规》高频核心考点：基本药物目录整理的具体内容，期望对各位执业药师考试学员有很大帮助！在这里祝愿各位执业药师考试学员顺利通过本次考试！

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