药事管理：四条迅速入口通道的适用范围

各位考生目前已经在热火朝天的备战本次考试执业药师考试吗？给打算参与2022执业药师考试的学员整理了“药事管理：四条迅速入口通道的适用范围”的主要内容，期望各位考生能阅读参考。

问题提问：

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.非常审批程序按照药品审评审批迅速入口通道的适用要求

1.药物临床试验这个时间段，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且目前还没有有效防治手段适用于

2.公共卫生方面急需药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预 测其临床价值适用于

3.临床急需的短缺药品、防治重要传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药适用于

答案剖析解读：

[1～3]【答案】ABC。

剖析解读：这道题主要考核四条迅速入口通道的适用范围。药物临床试验这个时间段，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且目前还没有有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表达具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人能申请适用突破性治疗药物程序。（1）治疗严重危及生命且目前还没有有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；（2）公共卫生方面急需药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；（3）应对重要突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的适用于附条件批准程序。临床急需的短缺药品、防治重要传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药适用于优先审评审批程序。

上面这些是有关执业药师考试的主要内容，期望对各位学员有很大帮助，更多执业药师考试报名查分及考试资料可以关注华宇考试网。后一步在这里祝愿各位考生顺利通过执业药师考试。

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