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散剂质量检查项目与要求-中药一

时间:2022-05-05来源:华宇考试网作者:执业药师考试题库 备考资料下载

“散剂质量检查项目与要求-《中药一》”是执业药师考试的重要内容及核心考点,为了帮各位执业药师考试学员备战本次考试,华宇考试网为各位考生整理出下面这些具体内容:

散剂质量检查项目与要求:

散剂质量检查项目与要求-中药一

(1)粒度:用于烧伤或严重伤口的中药局部用散剂及儿科用散剂,根据《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定。除另有规定外,中药散剂通过六号筛的粉末重量不可以少于95%。

(2)外观均匀度:应色泽均匀,无花纹与花斑。

(3)水分:根据《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不可以过9.0%。

(4)装量差异:单剂量包装的散剂,超过装量差异限度的不可以多于2袋(瓶),依然不会得有1袋(瓶)超过限度1倍。注意凡规定检查含量均匀度的化学药和生物制品散剂,一般情况下不进行装量差异的检查。

(5)装量:除另有规定外,多剂量包装的散剂,照低装量检查法检查,应满足规定。

(6)无菌:用于烧伤(除Ⅰ度或浅Ⅱ度烧伤外)或严重伤口或临床必需无菌的局部用散剂,根据《中国药典》通则无菌检査法检查,应满足规定。

(7)微生物限度:满足非无菌药品微生物限度检查法规定。凡规定进行杂菌检查的生物制品散剂,可不进行微生物限度检查。

上面这些内容就是华宇考试网有关“散剂质量检查项目与要求-《中药一》”的详细内容的具体介绍,期望可以帮到各位考生,了解其他相关信息尽在华宇考试网!

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