药事管理与法规高频核心考点：医疗机构制剂的调剂使用

医疗机构制剂的调剂使用是执业药师考试《药事管理与法规》的高频考点，为方便各位执业药师考试学员备战本次考试，为各位考生整理请看下方具体内容重要内容及核心考点及试题：

医疗机构制剂一般情况下只可以本医院自用，而且不能上市销售。在出现灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时。在省内进行调剂是由省级药品监督管理部门批准；在每个省份当中进行调剂或者国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂一定要经国务院药品监督管理局批准。

1.（单选题）经省级上面这些药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可在指定的医疗机构以前调剂使用的情况有

A.出现灾情时

B.出现疫情时

C.出现突发事件时

D.市场短缺时

【正确答案】ABC

【答案剖析解读】在特殊情形下，经国务院药监部门或省药监部门批准，医疗机构配制的制剂可在规定的期限内、在指定的医疗机构当中调剂使用。“特殊情形”是指：出现灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时。

2.（单选题）A省甲医疗机构临床急需药品X，但该药品在市场上未有供应，其欲想调剂使用本省乙医疗机构制剂X，需经哪一部门同意

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【正确答案】B

【答案剖析解读】医疗机构制剂在省内进行调剂是由省级药品监督管理部门批准。

3.（单选题）A省甲医疗机构临床急需药品X，但该药品在市场上未有供应，其欲想调剂使用B省乙医疗机构制剂X，需经哪一部门同意

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门

D.省级卫生行政部门

【正确答案】A

【答案剖析解读】在每个省份当中进行调剂或者国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂一定要经国务院药品监督管理局批准。

上面这些是为各位考生整理的《药事管理与法规》高频核心考点：医疗机构制剂的调剂使用的考点归纳，期望对各位执业药师考试学员有很大帮助！

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