法规高频核心考点：开办药品批发企业人员要求

开办药品批发企业人员要求是执业药师考试《药事管理与法规》的高频考点，为方便各位执业药师考试学员备战本次考试，为各位考生整理请看下方具体内容重要内容及核心考点及试题：

企业负责人：具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉相关药品管理的法律法规及药品GSP。

企业质量负责人：具有本科以上学历、执业药师考试资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保证开展力。

企业质量管理部门负责人：具备执业药师考试资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立处理经营途中的质量问题。

质量管理工作人员：具备药学中专或者医学、生物、化学等有关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

习题或套卷

1.（单选题）开办药品批发企业一定要具有本科以上学历且一定要为执业药师考试的是

A.库房负责人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.药品检验部门负责人

【正确答案】C

【答案剖析解读】企业质量负责人具有本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人需要是执业药师考试。

2.（单选题）药品批发企业中对企业质量负责人的资质要求说法错误的是

A.具有执业药师考试资格

B.具有3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有大专以上学历

D.在质量管理工作中具备正确判断和保证开展的能力

【正确答案】C

【答案剖析解读】药品批发企业的企业质量负责人需要具有本科以上学历、执业药师考试资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保证开展的能力。

3.（单选题）开办药品批发企业一定要具备执业药师考试资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立处理经营途中的质量问题的是

A.库房负责人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.企业质量管理部门负责人

【正确答案】D

【答案剖析解读】企业质量管理部门负责人：具备执业药师考试资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立处理经营途中的质量问题。

以上是为各位考生整理的《药事管理与法规》高频核心考点：开办药品批发企业人员要求的考点归纳，期望对各位执业药师考试学员有很大帮助！

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