关于实验室资质认定认可条件，内部校准有什么要求吗-华宇考试网

有关实验室资质认定,认可条件？

条件请看下方具体内容:

1、实验室是独立的检测或校准机构（独立第三方或经法人授权的内部实验室）并从事检测或校准活动；

2、实验室已按CNAS认可准则建立了管理体系并运行了6个月以上；

3、实验室已进行了一次完整的内部审查核验及管理评审；

4、实验室申请的有关领域已进行了能力验证或测量审查核验工作；

5、实验室具备有关的检测或校准能力，有对应的场所、人员、设备条件；

6、具备出具满足CNAS认可准则的检测报告或校准证书的能力；

7、具备对应检测或校准能力的测量无法确定度的评估能力。

申请条件

1、实验室认可

a.第一方、第二方、第三方都可以自愿申请；

b.具有明确的法律地位，具备担负法律责任的能力；

c.满足相关法律法规的相关规定；

d.遵循CNAS认可规范条文的相关规定；

e.满足CNAS-CL01认可准则；

f.质量管理体系满足CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内审和管理评审；

g.参与能力验证；

h.满足资格和要求的授权签字人；

i.使用的仪器设备的量值溯源。

2、实验室资质认定

a.依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动，并担负对应的法律责任；第三方实验室可申请，第一方（政府机构及下属单位）可申请。有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件（经营范围应包含检验检测业务，不可以包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务；）

b.具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员；从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还需要满足有关法律、行政法规的要求；（.专业技术人员、管理人员劳动关系证明，即社保部门盖章确认的社保证明）。

c.具备固定的工作场所，其工作中所身处的环境需要保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确；

d.具备正确进行检测、校准和检查活动所需的还可以独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施；

e.建立可以保证其公正性、独立性和与其担负的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，根据认定基本规范或者标准制定对应的质量体系文件并有效开展；

f.满足《实验室资质认定评审准则》的要求，运行6个月以上。

资质认定分两级开展：国家级资质认定由国家质监总局开展，地方级由省（涵盖直辖市、自治区）质监局开展。

内部校准有哪些要求？

按照CNAS—CL31: 2023《内部校准要求》，内部校准有请看下方具体内容要求：(1) 开展内部校准的人员，应经过有关计量知识、校准技能等必要的培训、考查合格并持证或经授权。

(2) 实验室开展内部校准的校准环境、设施应满足校准方式的要求。(3) 开展内部校准应根据校准方式要求配置和使用参考标准和/ 或标准物质（计量标准）还有辅助设备，其量值溯源应满足CNAS_ CL01第5。

6条“测量溯源性”和CNAS—CL06《量值溯源要求》的要求。(4) 开展内部校准应优先采取标准方式，当没有标准方式时，可以使用自编方式、测量设备制造商推荐的方式等非标方式。

使用外部非标方式时应转化为实验室文件。非标方式使用前应经过确认。(5) 内部校准活动应满足CNAS对校准领域测量无法确定度的要求。 (6) 内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的主要内容应满足校准方式和认可准则的要求。

(7) 实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。(8) 有关法规规定属于强制检定管理的计量器具，应按规定检定。

你清楚实验室认可CNAS资质的审查核验需多久时间吗？

申请CNAS根据规则要求体系至少运行6个月，提交申请大多数情况下3-6个月通过文审，3个月内现场评审。大多数情况下时间周期是12-15个月。申请CMA资质认定规则要求体系运行3-6个月，提交申请前往现场评审大多数情况下3个月。总周期大多数情况下6-9个月。按照各实验室的软硬件明显不同，时间也会随之改变。