药物不良反应(ADR)的定义及分型是什么?为了帮助大家了解,华宇考试网为大家整理如下:
1.定义:
在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的合格药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。
2.不良反应的分类:
病因学分类:
(1)A型(量变性异常)
由药物本身或其代谢物所引起,为固有药理作用增强和持续所致。
A型不良反应特点:
①与药物的常规药理作用密切相关;
②剂量相关;
③具有可预见性;
④发生率高,死亡率低;
⑤时间关系较明确,可重复。
A类不良反应分类:
☆副作用
☆毒性反应
☆后遗效应
☆首剂效应
☆继发反应
☆停药综合征
(2)B类(质变型异常)
B类不良反应的发生与用药者体质相关,具以下特点:
①与常规的药理作用无关,用常规毒理学方法不能发现,难以预测;
②与剂量无关;
③发生率低,死亡率高;
④非预期;
⑤时间关系明确。
B类不良反应包括:
①变态反应
②特异质反应
(3)C型:一般在长期用药后出现,潜伏期较长,没有明确的时间关系,难以预测。
其发病机制:有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾患、纤溶系统变化等有关,有些机制不清,尚在探讨之中。
特点:背景发生率高;非特异性(指药物);没有明确的时间关系;潜伏期较长;不可重现;机制不清。例如妇女妊娠期服用己烯雌酚,子代女婴至青春期后患阴道腺癌。
按发生机制分型:
1)A类(augmented)反应:即扩大的反应
2)B类(bugs)反应:即药物导致某些微生物生长引起的不良反应。
3)C类(chemical)反应:即化学的反应
4)D类(delivery)反应:即是给药反应
5)E类(exit)反应:即撤药反应
6)F类(familial)反应:即家庭性反应
7)G类(gene-totoxcity)反应:即基因毒性反应
8)H类(hypersensitivity)反应:即过敏反应
9)U类(unclassified)反应:为机制不明的反应
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