影响药物制剂降解的因素是什么?有哪些稳定化方法?这是药学职称考试会涉及的重要考点内容,为了帮助大家了解,华宇考试网为大家分享如下:
(一)影响药物制剂降解的处方因素和稳定化方法
1.pH值的影响
2.广义酸碱催化
3.溶剂的影响
4.离子强度的影响
5.加入表面活性剂
6.处方中赋形剂和附加剂
(二)影响药物制剂降解的环境因素和稳定化方法
1.温度
2.光线
3.空气(氧)的影响
防止氧化的措施
1)配液时使用新鲜煮沸放冷的注射用水。
2)在溶液中和容器空间通入惰性气体如二氧化碳或氮气
3)加入抗氧剂
4.金属离子的影响
可加入螯合剂
5.湿度和水分的影响
6.包装材料的影响
(三)药物制剂稳定化的其他方法
1.改进剂型与生产工艺
(1)制成固体制剂
(2)制成微囊或包合物
(3)采用粉末直接压片或干法制粒压片
(4)采用包衣工艺
2.制成稳定的衍生物
制成难溶性盐、酯类、酰胺类或高熔点衍生物,可增加其稳定性。
引入另一种载体基团(或与另一母体药物结合)形成一种新的化合物,这种化合物在体内经生物转化,释放出母体药物而呈现疗效。
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