2022药学职称备考：制定药品质量标准的基本原则与依据

制定药品质量标准的基本原则与依据是历年药学职称考试中产生的考点，华宇考试网为了帮广大学员更好地备战本次考试学习2022药学职称考试，针对整理请看下方具体内容。

“安全有效，技术先进，经济合理”的原则

◆检测项目标制订要有针对性：从生产、流通、使用、贮存等各个环节了解影响药品质量的原因，充分考虑使用的要求，专门规定检测项目，以加强对药品质量的控制。

◆检验方式的选择要有科学性：既要考虑方式的可行性，又要强调技术的先进性，对检测方式的选择应按照“准确、灵敏、简单方便、迅速”的原则。尽量达到或超出国外的标准。

◆标准限度的相关规定要有合理性：从药品的生理效用和临床应用的方式合理性来制定质量标准。外用药要求稍宽，内用药要求严些，注射用药和麻醉用药更严格。

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