请问主细胞库和工作细胞库的细胞代次不得超，三级细胞库的定义是什么-华宇考试网

请问主细胞库和工作细胞库的细胞代次不可以超越多少代？还有它的冻存密度要多少。有急用！谢谢了~~？

细胞分好几种，大多数情况下经常会用到VERO细胞，正常工作传代代次不可以超越150代，因为这个原因可以按你需确定主代细胞及工作细胞代次，大多数情况下主代135代，工作代139代，可以更低。

大多数情况下冻存密度5000000~10000000个细胞/ml，每2ml冻存管加1.5ml

三级细胞库的定义？

三级细胞库管理涵盖，初级细胞库（细胞种子）、主细胞库（MCB，Main Cell Bank）和工作细胞库（WCB，Working Cell Bank）。在某些情况特殊下，也可以采取细胞种子和主细胞库二级管理，但需得到国务院药品监督部门的批准。

（1）初级细胞库(pre-master cell bank)，又名细胞种子(cell seed)和原始细胞库 (Primary Cell Bank，PCB), 由一个原始细胞群体发展成为传代稳定的细胞群体，或经过克隆培养形成的均一细胞群体，通过检定证明适用于生物制品生产或检定。在特殊条件下，将一部分、成分均一的细胞悬液，定量均匀分装于安瓿或适宜的细胞冻存管，于液氮或-130℃以下冻存，即为原始细胞库，供建立主细胞库用。

针对引进细胞，生产者取得细胞后，冻存少量细胞，通过验证可用于生物制品生产，此细胞可作为细胞种子，供建立主细胞库用。

（2）主细胞库(Master Cell Bank，MCB)，原始细胞库细胞传代增殖后均匀混合成一批，定量分装，保存于液氮或-130℃以下。这些细胞须按其特定的质控要求进行全面检定((详细检定项目要求见表1和表2))，都合格后即为主细胞库，供建立工作细胞库用。主细胞库的质量标准应高于初级细胞库。生产企业的主细胞库多不可以超越两个细胞代次。

（3）工作细胞库(Working Cell Bank，WCB)，经主细胞库细胞传代增殖，达到一定代次水平的细胞，合并后制成一批均质细胞悬液，定量分装于一部分的安瓿或适宜的细胞冻存管，保存于液氮或一130°C以下备用，即为工作细胞库。冻存时细胞的传代水平须保证细胞复苏后传代增殖的细胞数量能满足生产一批或一个亚批制品。复苏后的传代的水平应不能超出批准的该细胞用于生产的高限制要求代次，高限制要求代次应按照研究结果确定，不可以超越国际认可的高限制要求代次。工作细胞库的质量标准可以在主细胞库的质量标准基础上建立。所制备的WCB一定要经检定合格后，才可以用于生产。生产企业的工作细胞库一定要限制要求为一个细胞代次。

国大生命细胞库根据 GMP 和 AABB 标准进行设计、建设及管理，建立三级细胞库，涵盖原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）和工作细胞库（WCB）。

国家有多少个细胞库？

结束2023年,中国细胞库有7个

分别在北京、天津、上海、浙江、山东、广东、四川。现在,这7家干细胞库的公共库存储能力已经可以满足临床需求。

细胞核是什么的信息库是细胞什么和什么的控制中心？

细胞核是遗传信息库是细胞代谢和遗传的控制中心。

1．遗传物质储存和复制的场所。从细胞核的结构可以看得出来，细胞核中重要，要优先集中精力的结构是染色质，染色质的组成成分是蛋白质分子和DNA分子，而DNA分子又是主要遗传物质。当遗传物质向后代传递时，一定要在核中进行复制。故此细胞核是遗传物储存和复制的场所。

2．细胞遗传性和细胞代谢活动的控制中心。遗传物质能经复制后传给子代，同时遗传物质还一定要故将他控制的生物性状特点表现出来，这些遗传物质超过百分之80都出现细胞核中。故此细胞核又是细胞遗传性和细胞代谢活动的控制中心。比如，英国的克隆绵羊“多莉”就是将一只母羊卵细胞的细胞核除去，然后，在这个去核的卵细胞中，移植进另一个母羊乳腺细胞的细胞核，后由这个卵细胞发育而成的。“多莉”的遗传性状与提供细胞核的母羊一样。这一实例充分说明了细胞核在控制细胞的遗传性和细胞代谢活动方面的重要作用。

　　细胞核中承载着超过百分之80的遗传信息，唯有少部分在线粒体中，因为这个原因说细胞核是细胞的控制中心。　　细胞核是控制中心，而细胞质是主要的操作者和参加者，就像指挥官和士兵一样，细胞质中出现的是详细的化学反应，而起控制作用的只可以是细胞核。

冷藏库和保鲜库的区别？

1.温度明显不同

保鲜库、冷藏库温度设定是明显不同的。详细来说：

保鲜库温度为：-2℃~5℃；

冷藏库温度为：-18℃~-25℃

2.储藏物品明显不同

保鲜库主要储藏水果、蔬菜、花卉等产品；

冷藏库主要储藏冷却或者冻结后的产品，例如：肉、鱼、乳蛋等；

、保鲜库

保鲜库是通过抑制微生物和酶，来延长水果蔬菜储存期的一种储存方法。保鲜冷库技术是现在市面上果蔬低温保鲜的主要方式。果蔬的保鲜温度范围主要是0℃～15℃，保鲜的原理是通过降低温度来降低病源菌的出现率和被保鲜食品的腐坏率，以此达到延长被保存品的贮藏期的目标。而现代的冷冻器械，大大改善了保鲜技术，以此高效地提升保鲜水果蔬菜的品质。

从字面上来看，保鲜的目标是在于保证被保鲜食品的新鲜程度非常高。它可分为：普通保鲜、气调保鲜、低温保鲜、恒温保鲜、真空保鲜等五种类型。

2、冷藏库

相较于保鲜库，冷藏库的主要功能是对部分需特殊保存的食品、乳制品、肉类、化工、医药、育苗等进行冷气恒温贮藏。冷藏库在原理上属于制冷设备的一种。就其工作原理和器械结构与冰箱相比来说，内部的制冷仪器面积会大不少，但实际上制冷原理也都是类似的。冷藏库大多数情况下由制冷机制冷，但是，要利用气化状态下温度很低的液体作为冷却剂，使冷藏库在机械的控制条件下进行一系列的制冷反应，以此由此使其冷藏内部冷却降温达到制冷目标。和保鲜明显不同的是，冷冻保鲜时常是用某种设备进行制冷、进行人为控制和保持低温的一种保险手段。

1.冷藏库和保鲜库当中的成本差异请看下方具体内容:

按照不一样温度下的冷藏成本，冷库的设计是不一样的。在同等规模冷库条件下，冷库的成本远高于生鲜库。这是因为冷柜温度低，制冷速度和要求高，需功率更大的压缩机。因为这个原因，在购买制冷机组时，价格会很高。

2.冷库与保鲜库的温差请看下方具体内容

保鲜库:0 ~ 5℃(主要用于储存水果、蔬菜、食品、花卉等)。

冰箱:-18 ~-25℃(主要用于储存水产品、海鲜、肉类、家禽、疫苗等)。

按温度可分为高温、中温、低温和超低温。

功能上可分为:保鲜库，冷柜，速冻柜。

从冷库的使用类型来看，可分为仓储型、交易型、物流周折算型、加工型和综合型。

主要区别在于温度。唯有清楚客户储存的货物，才清楚冷库什么温度适合

保鲜库主要是保鲜功效，保鲜库的库温大多数情况下在0℃~5℃,主要用来保鲜,也就是在较长时间内大限度地保持农副产品，瓜果蔬菜以及农家牲畜原有的品质和新鲜度,农副产品，瓜果蔬菜以及农家牲畜活体本体尽可能不死亡,细胞在冷藏的途中处于休眠状态,减少营养的损耗,保持鲜活的品质。

冷藏库主要功效是对物资进行冷冻后进行延缓腐蚀或者衰老，冷藏库的温度大多数情况下为-15℃～-18℃。

大多数情况下是不定期的一步一步的将食品放入冷库，经过不短的一个时期，冷库的温度达到-18℃，取货也是不定期、不定时的。对这“不短的一个时期”没有详细要求，那就是典型的冷藏库。

例如说肉类，水产都存放温度有非常高要求，保持肉类不变质。

而且，在出售途中也要不定期的取出存放，大多数情况下大的超市里面的冷库都是冷藏库。

冷藏库和保鲜库的区别

rcb是什么细胞库？

rcb是癌细胞系的细胞库。

日本RCB细胞库中，保藏了不少人源性细胞系。这些日本RCB细胞库人源细胞系可用于各种研究，因为这个原因我们为各自不同的研究提供细胞系，涵盖基因和基因组分析。

不仅向日本国内用户，也向海外用户提供这批藏品，不仅向非营利机构，而且，也向营利机构提供。RCB细胞库中的相当大一部分人源性细胞系为癌细胞系。

细胞库中除了细胞材料本身，我们还提供相关性别、年龄和每一个捐赠者所患疾病名称的信息。当我们拥有基因和/或基因组信息时，我们也会提供它们。在提供程序（涵盖签署MTA（材料转移协议））后，我们提供该细胞保藏物。该收集涵盖其信息由Riken生物资源研究中心严格保存。RCB细胞系是匿名的。不可能清楚捐献源细胞的个人，捐赠者也不可以撤回对研究的利用。