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星期六!2020年法规8月第三周单选题练习+答案+解析!

时间:2020-08-19 13:09来源:执业中药师网课 作者:华宇执业中药师考 点击: 加载中..
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1、未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的

B、个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的

C、应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

D、出租、出借药品经营许可证的

答案: D

解析: 无证经营是指未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。

1.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;

2.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;

3.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的;

4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的按无证经营处理。

伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,确实是法律不允许的,但是不属于无证经营。

2、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为

A、生产假药罪

B、生产劣药罪

C、生产伪劣商品罪

D、非法经营罪

答案: B

解析: 药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。所以以生产、销售劣药罪定罪。

3、某药店对顾客王某推荐一种价格较低的药品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是

A、药店不知道该产品为假品牌,不应承担责任

B、药店不是假品牌的生产者,不应承担责任

C、该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任

D、药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任

答案: D

解析: 药店有义务保证所售药品安全、有效。药店的行为属于销售假药,应承担责

4、有关保健食品的说法,错误的是

A、保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B、营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

C、功能类保健食品以治疗疾病为目的

D、对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

答案: C

解析: 保健食品主要用于特定人群调节机体功能,而治疗疾病属于药品的功能。

5、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品,需持有的批准文号为

A、国妆特字G20130235

B、国妆特进字J20130005

C、国妆备进字J20130001

D、国妆特字J20100235

答案: A

解析: 国产特殊用途化妆品批准文号:①化妆品监督管理部门许可的体例为:国妆特字GXXXX;②卫生行政部许可的体例为:卫妆特字(年份)第XXXX号。

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