2020年执业药师考前后一天,你准备的怎么样啦?为了帮助大家备考,整理了“关于《法规》药品群体不良事件的报告和处置的综合分析题!”,具体如下,请考生查看!
↓关于《法规》药品群体不良事件的报告和处置的综合分析题↓
考点 药品群体不良事件的报告和处置
综合分析选择题
甲县乙医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院。
1.该医疗机构应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
2.该医疗机构应当采取的处置措施不包括
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
3.该疫苗出现的药品不良反应属于
A.一般的药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.严重的药品不良反应
D.罕见的药品不良反应
[1~3] ACC。
解析:本题主要考查不良反应相关内容。医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。调查报告由药品上市许可持有人、生产企业负责完成。
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