药二核心考点：辅料在药物制剂中有什么作用？

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辅料在药物制剂中的作用：

药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成，因为这个原因辅料是制剂生产中一定不可以缺少的重要组成部分，也可说“没有辅料就没有制剂”。在药剂学中使用辅料的目标在于：

1.促进制剂形态的形成

如液体制剂中加入溶剂；片剂中加入稀释剂、粘合剂；软膏剂、栓剂中加入基质等使制剂具有形态特点。

2.使制备过程顺利进行

液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、乳化剂等；固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料的粉体性质，使固体制剂的生产顺利进行。

3.提升药物的稳定性

如化学稳定剂、物理稳定剂（助悬剂、乳化剂等）生物稳定剂（防腐剂）等。

4.调节有效成分的作用或改善生理要求

如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性、靶向性、热敏性、生物粘附性、体内可降解的各自不同的辅料；还剩下生理需求的缓冲剂、等渗剂、矫味剂、止痛剂、色素等。

随着科学技术的发展、社会的进步，高质量、多功能的药用辅料也得到了充分的发展，以此使药物制剂的新剂型与新技术也得到进一步的开发与应用。

（1）在液体药剂中，表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识，除了聚山梨酯（吐温）、聚山梨坦（司盘）、十二烷基硫酸钠等经常会用到表面活性剂以外，波洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的产生为静脉乳的制备提供了更好的选择；

（2）在固体药物制剂中，羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联聚维酮（交联PVP）、交联羧甲基纤维素钠（交联CMC-Na）、L-HPC等具有超级崩解剂的说法，微晶纤维素、可压性淀粉的产生把药物的粉末直接压片推向了新的阶段；

（3）在皮肤给药制剂中，月桂氮zaozi001酮(Azone)的问世使药物透皮吸收制剂的研究更活跃，有很多产品上市；

（4）在注射剂中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）等体内可降解辅料的产生使注射剂的快速作用特点有了新的发展，开发了每1-3个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。

总而言之，辅料的应用不只是制剂成形还有工艺过程顺利进行的需，而且，是多功能化发展的需。新型药用辅料针对制剂性能的改良、生物利用度的提升及药物的缓、控释等都拥有很显著的作用。因为这个原因，药用辅料的更新换代越来越成为药剂工作者特别要注意关注的热点。为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，药用辅料将继续向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展，并在实践中持续性得以广泛应用。

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