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药品零售企业法人代表和负责人可以同时开办,在农村开药店需要几个药师证书

时间:2023-02-03来源:华宇考试网作者:执业药师网课 备考资料下载
药品零售企业法人代表和负责人可以同时开办

药品零售企业法人代表和负责人可以同时开办2个药店吗?

现在来说不管是药品经营许可证管理办法还是gsp,都没有规定药店质量负责人一定要是执业药师考试,只是具有药学职称的完全就能够了。 但是,药店一定要配备执业药师考试,一定要由执业药师考试来负责处方的审查核验,这是主要的要求,根据药店分级管理办法,不一样面积或经营范围的情况配备执业药师考试的数量明显不同,但低要求是一个。 执业药师考试除审查核验处方外,也可同时负责管理其他工作。

在农村开药店需哪些药师证?

一名执业药师考试就可以,按照经营品种的不一样,配备药师的人员数量要求也不一样,假设又想经营西药,又想经营中成药、中药饮片,既然如此那,一定要有3名药师,这当中2名是中药师。

开个小药店需执业药师证书。

按照《药品管理法》的相关规定,开办药品零售企业主要需要在三个方面满足规定条件:

人员、硬件和软件。

人员:要有药学方面的专业人才员,详细条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村,区域不一样条件可能明显不同,这要看所在地省级药监局的详细规定:

解释:要有一名药学技术人员,要求在县级以上地区的为执业药师考试资格,在县级以下可以为从业药师和中专以上药学及有关专业毕业,有两年以上工作经验的。在每个省份,可能还有一部分区别。

硬件:一定要有固定的药品经营场所,它要能满足贮存药品、影响不了药品质量、有利开展药品经营活动的整体条件,处于不一样区域场所的面积要求可能明显不同;

解释:大多数情况下面积为县级以上80平方米,仓库面积不小于30平方米。县以下原则上为40平方米的营业场所,仓库为20平米,但是在去年国家局对农村药店的营业场全部带来一定放松,要求20平米以上,可以满足相地经营要求的就可以。

软件:一定要制定有满足规定的工作制度和管理制度,详细要求主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款,并能仔细执行这些工作制剂,要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。

除了以上条件,开药店办手续的要准备的材料还有:

一是拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历(上学和工作),申办人是法人或其他组织的需要提供营业执照等复印件;申办人为社会自然人需要提供居民身份证复印件。

二是拟经营药品的范围;

三是拟设营业场所、仓储设施、设备情况;

四是似设营业场所、仓库的相关部门(民政局下面有地名区划办公室)核准的门牌号;

五是申请人的联系方法;

六是药品监督管理部门觉得需提供的其他材料。

注:省、市地方不一样,要求会有一定的差异。不过要求的材料比其它开店类型要严格是确切无疑的。药店长期以来都是一个管理比较严格的行业。

下面是某政府制定的开药店需办理的手续规定:

开办药品零售企业根据以下程序办理《药品经营许可证》

(一)申办人向拟办企业所在地县级食品药品监督管理机构提出筹建申请,并提交下方介绍的这些材料:

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

2.拟经营药品的范围;

3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

(二)食品药品监督管理机构对申办人提出的申请,申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、满足法定形式,或者申办人按照官方要求提交都补正材料的,发给申办人《受理公告书》。受理公告书中注明的日期为受理日期。

(三)药品监督管理机构受理申请后对申报材料进行审核查验,作出是不是同意筹建的决定,并书面公告申办人。

(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理机构提出验收申请,并提交下方介绍的这些材料:

1.药品经营许可证申请表;

2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

(五)受理申请的食品药品监督管理机构在收到验证申请后,依据开办药品零售企业验收开展标准组织验收,作出是不是发给《药品经营许可证》的决定。不满足条件的,需要书面公告申办人并说明理由。

当这些手续完成,你向所在地的市级药监局书面申请,药监局受理申请后会向你发出立项公告,这时你完全就能够正式筹建了,备好后书面申请验收,药监局将组织人员在现场检检查核验收,通过后将会给你颁发《药品经营许可证》。取证这个证后一定要在30天内向所在地的省级药监局申请GSP认证,省药监局将在90天内组织人员现场认证检查,通过后发给证书。

药店更名需的手续:

1.拿着营业执照.公章先到所在工商局查询你想变的名称,获取名称核准公告书,领取企业变更登记申请表填好.

2.带营业执照正副本.名称核准公告书.企业变更登记申请书.股东会决议.章程修正案到工商局进行变更.  3.变更完营业执照再刻章,

4.变更企业组织机构代码证:提交营业执照复印件.组织机构代码证变更表(领取).法定代表人复印件,

5.变更税务登记证:变更税务登记证应提交税务登记证正副本.代码证复印件.税务变更登记表(领取).营业执照复印件。

详细情况每个省份可能会有差异,建议到当地药监局咨询。。。。

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