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药品杂质来源是什么?有哪些分类?

时间:2020-07-01来源:医药师视频网课百度云作者:华宇考试网 点击: 加载中..
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药品杂质来源是什么?有哪些分类?为了帮助各位药学职称考生了解,华宇考试网为大家分享如下,预祝各位考生顺利通过考试! 1.杂质的来源: 生产过程中引入、贮藏过程中引入。

药品杂质来源是什么?有哪些分类?为了帮助各位药学职称考生了解,华宇考试网为大家分享如下,预祝各位考生顺利通过考试!

1.杂质的来源:生产过程中引入、贮藏过程中引入。

2.杂质分类

一般杂质:指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。

特殊杂质:指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质,如阿司匹林在生产和贮存过程中会引入水杨酸。

3.杂质限量与限量检查

杂质限量:指药物中允许杂质存在的大量,通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示;

S:供试品的量,C:杂质标准溶液的浓度,V杂质标准溶液的体积,L杂质限量。

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