药品杂质来源是什么?有哪些分类?为了帮助各位药学职称考生了解,华宇考试网为大家分享如下,预祝各位考生顺利通过考试!
1.杂质的来源:生产过程中引入、贮藏过程中引入。
2.杂质分类
一般杂质:指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。
特殊杂质:指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质,如阿司匹林在生产和贮存过程中会引入水杨酸。
3.杂质限量与限量检查
杂质限量:指药物中允许杂质存在的大量,通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示;
S:供试品的量,C:杂质标准溶液的浓度,V杂质标准溶液的体积,L杂质限量。
©下载资源版权归作者所有;本站所有资源均来源于网络,仅供学习使用,请支持正版!医药备考资料及辅导课程
医药卫生职称免费资料下载
注册免费领取学习资料 名师培训辅导教学课程
医药卫生考试培训班-名师辅导课程
声明:该文观点仅代表作者本人,华宇考试网系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
对内容有建议或侵权投诉请联系邮箱:e8548113@foxmail.com