质量管理体系认证需要考什么证书，如何才能成为质量体系审核员呢

质量管理体系认证需考什么证书？

这没有硬性规定，为方便应聘，可考虑：1、质量管理知识涵盖广的是：初级“质量技术员”、中级“质量工程师”。报名时间大多数情况下为1月份（以当地人事考试部门发布时间为准）。初级和中级考试各设2个科目。详细是：初级：《质量专业考点归纳》、《质量专业基础理论与实务》，中级：《质量专业综合知识》、《质量专业理论与实务》，详细了解请进一步查阅。（费用低，但未来每一年都一定要参与培训，需考试取证）2、质量管理知识细分的是：考ISO9001质量管理体系内审员资格证（费用大多数情况下，3天就搞定了，培训机构不少，就是给证）。3、质量管理具“技术含量”的是：六西格玛绿带或是黑带（跨度1-2个月，费用非常高）。作为质量管理经理的建议是：先拿个内审员资格证，同时学好“老/新七大质量工具、认识和了解一下六西格玛管理”，就可以很好地入门了。

如何才可以成为质量体系审查核验员？

质量体系审查核验员是分为内审员和外审员。内审员是负责公司内部质量体系的内审工作。通过与你公司对接的那个质量体系认证机构培训后，考试合格发证的。大多数情况下来说，难度不大，只要培训基本能通过，然后会发内审员证书。外审员是质量体系认证机构聘用的，主要负责审查核验对接公司的质量管理体系文件或者管理是不是合格是否存在不满足报告项的工作，外审员的全称是国家注册审查核验员，需通过国家注册审查核验员培训考试通过后，进行面试，面试成功后需进行实习，然后再次进阶。详细内容可以看国家注册审查核验员官方网站：

http://www.ccaashenheyuan.com/

质量管理体系认证咨询师，这个证有用吗？

差不多没什么用，只合适用来学习质量管理知识。

唯有体系外审员证才比较有含金量，需参与国家组织的CCAA考试，合格后挂靠审查核验公司实习一年，再通过评估后成为质量体系审查核验员，完全就能够接外审的工作。

咨询师不清楚是哪个培训机构发的证，不具有通用性，资质也不会被社会认可。

这个证在认证咨询公司注册、年检时有用，因为一个认证咨询公司至少要由三名咨询师才可以被批准，而且，一人不可以兼职多家。考这个证不难，但要有一定的企业经验。 luckly125 的回答是错误的，咨询师不可以做审查核验员，《认证认可规定》上说的很了解，不可以认证咨询一条龙服务，咨询只可以在咨询公司从业，假设想做审查核验，一定要参与CCAA组织的审查核验员考试，合格后注册成实习审查核验员攒审查核验经历慢慢转成审查核验员、高级审查核验员。

从事药品质量管理体系需考什么证书？

这没有硬性规定，为方便应聘，可考虑： 1、质量管理知识涵盖广的是：初级“质量技术员”、中级“质量工程师”。

2、质量管理知识细分的是：考ISO9001质量管理体系内审员资格证（费用大多数情况下，3天就搞定了，培训机构不少，就是给证）。3、质量管理具“技术含量”的是：六西格玛绿带或是黑带（跨度1-2个月，费用非常高）。

质量认证员考试条件？

(1)可以正确执行相关的方针、政策、法规，熟悉对应的质量管理或实验室评审的标准、指南和相关规定；

(2)具有大学专科以上学历和中级以上技术职称；

(3)接受过国家批准的认证培训机构的培训，还获取合格证书；

(4)从事三年以上认证、质量监督、质量管理或者产品检验管理工作，还有质量体系审查核验或者实验室评审的工作经验；

(5)具有很强的组织管理和综合评价能力，可以处理审查核验或者评审工作中的实质上问题；

(6)遵纪守法，坚持原则，从客观实际出发，作风正派。

是否有质量管理体系方面的软件？

ISO9000标准起源自于制造业, 其标准结构、质量体系特点都与制造业很吻合。随着市场经济的发展和市场竞争的激烈，除了机械、电子、汽车、建筑等传统产业的企业觉得ISO9000质量体系认证一定不可以缺少外，其他行业，如IT、通信、服务业等（酒店、物业管理、车站、上海大剧院、上海书城一大展览馆）也在火爆 地推行ISO9000认证，软件企业的ISO9001贯标也启动热门. 软件企业贯标同其他行业的企业一样，都是对顾客提供一种信任，从设计到服务的整个过程中防止产生不合格，证明企业提供合格产品的能力，使顾客满意。ISO9001质量管理体系对规范软件开发过程、保证软件开发质量具有重要作用，提供了有力的保证。

　　国信朗讯科技互联网技术有限公司是中国电信集团和美国朗讯科技合资的通信互联网管理软件的开发企业，全面引进了贝尔试验室的软件开发管理流程，这是公司推行ISO9001贯标的坚实基础。公司在1999年成立后就开展了ISO9001贯标活动，并于 8月通过了ISO9001认证。通过ISO9001的贯标活动，加强了公司我们全体员工的质量意识，强化了软件开发过程的规范性，改进了软件开发过程，保证了软件开发的质量，对加强公司实力、提升市场形象起了很好的推动作用。

　　ISO9001的1994版的20个要素适用于软件企业主要要素有：4.1领导职责、4.2质量体系、4.3合同评审、4.4设计控制、4.5文件资料控制、4.6采购(外包开发)、4.8产品标识、4.9过程控制、4.10检验、4.13不合格品挖制、4.14纠偏予防措施、4.15交付、4.16质量记录控制、4.17内审、4.18培训、4.19服务等。

　　因为软件测试的专业性和复杂性，我公司将“产品质量检验”部门和“质量管理”部门分别设立。“质量检验”部门是“系统测试部”，负责软件的功能、性能测试，而“质量管理部”的角色和功能定位为：独立于企业的运行之外，在管理者代表的领导下，规划、监督和改进公司质量体系的运行。详细职能是：制定质量管理工作计划；详细指导各个主管部门的ISO9001工作；跟踪、内审、分析质量体系的运行；组织质量体系的改进；确认软件产品的测试结果。它不具有行政管理权限。总经理和各个主管部门经理对公司及各个主管部门的质量管理工作负行政责任。

　　通过了ISO9001认证后，审查核验机构每一年要进行一次复查，即监督审查核验。假设公司质量体系运行得不好，就可能被暂停证书；如出现重要事故，证书可能被撤消。故此，ISO9001的认证对企业的质量体系是有严格管理的是有保证的。

　　开展ISO9001，第一要求总经理亲目抓质量体系。总经理要制定企业的质量方针和质量目标，配备足够的人力、物力资源，明确各岗位的质量职责，并保证质量体系的运行。质量方针要反映对顾客的承诺。我公司的质量方针是：“科技领先、科学管理、精益求精、用户满意”，从技术、管理、产品质量和满足顾客方面作出了承诺。总经理通过管理评审对嗰公司的质量体系是不是适用、有效作出评价，这样就从组组织上保证了质量体系的运行.

　　开展ISO9001还建立了文件化的操作规程，即对ISO9001：1994版的20个要素建立了程序文件、操作详细指导书和质量记录，对公司运行的主要过程规定了操作的规范，并在工作中严格执行。对ISO9001的审查核验，一是看企业的运行流程规范是不是涵盖了20个要素的要求，二是看这些流程是不是被有效执行。

　　质量策划是质量体系中的首先工作，就我公司来说，质量策划反映为制定项目计划，将项目要做什么、质量指标是什么、如何检验、分哪些阶段、由什么人完成、他们的资历如何、需什么资源（如开发设备、开发工具）、有什么质量控制点、如何控制等在项目还未开始之前做具体规划，并得到总经理批准。在开发途中，由项目管理部控制项目计划的执行。

　　合同评审是审查核验公司满足用户要求的能力的措施，由研发、工程、质量管理、市场、财务等各个主管部门对合同进行评审，评价各个主管部门的满足合同要求的能力，并做对应的具体安排。假设合同有修改，必要时还需要进行评审，并及时把修改信息传达到各相关部门。

　　设计控制是我公司质量体系的主体。设计输入是用户需求分析，有书面文件并经过用户和公司双方确认。设计输出是开发完成的软件及有关使用文档。软件要经过严格测试，有关文档资料要经过评审。

　　在我公司，软件开发由系统工程部、软件开发部、系统测试部完成，安装和服务由工程部和用户服务部门负责。各个主管部门的人员组成顶目团队Team，由项目管理部组织软件的开发过程，不同阶段的开发输出都要经过严格的评审。系统工程部完成具体功能描述和系统模型后, 软件开发部进行软件结构设计、编程和单元测试、集成测试，然后系统测试部对软件进行功测试、性能测试、环境测试、回归测试等，还需要由用户监督进行出厂检验，通过后才可以为用户安装，等用户的初验、试运行、终验都通过后，软件的开发才算完成。

　　软件开发的一个特点就是文档非常多，而旦更新频繁。ISO9001不但对质量体系文件进行严格控制，更加重要的是要对开发过程的源代码和各自不同的开发文档进行严格的版本控制，保证唯有新版本是有效的。我公司对软件开发途中的版本控制采取由朗讯引进的软件CVS来保证。

　　针对部分模块外包给其它公司开发，公司第一严格审查核验承包商的资格，涵盖人员、设备、资质、以往业绩、管理水平等，与其签署外包合同后，则对承包商进行与本公司软件开发一样的开发过程监控和验收。

　　过程控制可以觉得是项目管理过程。由项目管理部组织项目标开展，按项目计划的进度跟踪项目，保证项目开发满足项目计划的各自不同的规定，非常是对各自不同的开发文档的评审和不同阶段软件测试的确认，保证开发输出的质量。

　　对软件产品的检验就是各自不同的测试，如软件开发途中的单元测试、集成测试、系统测试中的性能测试、功能测试、回归测试等。软件交副给用户后，还需要径过初验试运行、终验。唯有通过了上面说的都测试和检验后，软件才算质量通过。

　　对不合格品的控制是通过另一软件MR进行的，不管在什么地方个阶段(涵盖服务)，只要发现产品有问题, 就在MR软件中在内容框中填写一条记录，该记录经不一样人员跟踪, 由开发人员处理了问题并被复查确认后，该条记录才关闭。

　　各个主管部门对本部门工作的改进默认为纠偏予防措施。质量管理部要求各个主管部门定期提出纠偏预防措施，并对其进行验证，使质量体系持续性改进。

　　因为公司开发部门的软件版本和文档非常多，为避兔给用户发货时产生差错，由质量管理部控制发给用户的软件和使用文档。

　　公司需控制的质量记录主要是各自不同的测试记录。通过这些记录的管理，保证软件完成必要的测试并通过测试。

　　公司文件资料的控制分两级，质量管理部控制质量体系文件和开发的阶段输出文档，而其它更具体的文档由各个主管部门自行控制，但它们的工作要接受质量管理部的检查。

　　内审是公司内部对质量体系运行是不是满足ISO9001标准进行的检查。各个主管部门对内审发现的不满足项进行仔细整改，并由质量管理部验收。

　　对开发人员、测试人员和内审员进行各自专业的培训是质量体系运行和产品质量的保证。公司在培训方面舍得投资，技木人员的年培训费用高达万元。公司内部还常常进行技术培训和质量培训，公司领导亲自上课。

　　公司建立了严密的售后服务方面的流程，如公司本部技术支持流程、现场技术支持流程，用户本地化技术支持流程、用户走访流程、用户满意调查等，为用户提供全方位的、周到的服务，真正反映ISO9001的精神。

　　我们相信，通过ISO9001质量体系的运行，我公司的软件开发质量一定能得到保证，一定能为用户提供满意的产品，以此使公司在激烈的市场竞争中可以立于胜利的道路上依然不会断发展成长。

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