2021年公卫执业医师如何复习?考什么?相信是广大考生关心的事情,华宇公卫执业/助理医师考试网为帮助大家复习,特整理了“公卫执业医师生殖毒性及其评价:繁殖毒性试验”,希望对大家复习有所帮助。
生殖毒性及其评价
【考频指数】★★
【考点精讲】
1.美国食品药品管理局(FDA)提出了生殖毒性试验方案。主要用于评价药品的生殖发育毒性。
三段生殖毒性实验
(1)第一阶段:生育力与早期胚胎发育毒性实验,首选大鼠,要求高剂量组不能出现严重中毒体征或10%以上的死亡;
(2)第二阶段:胚体-胎体毒性实验(致畸试验);
(3)第三阶段:出生前和出生后发育毒性实验,首选大鼠,观察指标有受孕率、幼仔性别比、出生存活率、哺育成活率、外观畸形、生理发育、神经行为改变等。此外,观察生长指数,即雌性和雄性幼仔在出生时和出生后4、7、14及21天的平均体重。
2.繁殖毒性试验:两代生殖毒性试验,仅对两代动物F0和F1进行染毒,第三代动物F2仅在子宫内和哺乳期通过母亲接触受试物。F0代动物从离乳即开始染毒,每天给予受试物直至F1代离乳,然后开始对F1代染毒,直至F2代出生离乳后,继续给F1染毒30天,然后对F1进行病理解剖检查。观察期是至子1代染毒结束。
【进阶攻略】亲代动物(F0)生的仔鼠即为F1代,F1代断乳后继续染毒,待性成熟后交配,F1代产仔鼠为F2代,处理方式同前,直至F2代断乳,试验结束。
【知识点随手练】
一、A1型选择题
1.生殖毒性试验中,受孕率等于
A.妊娠雌性动物数/雌性动物数×100%
B.妊娠雌性动物数/交配雌性动物数×100%
C.交配雌性动物数/雌性动物数×100%
D.分娩雌性动物数/交配雌性动物数×100%
E.分娩雌性动物数/雌性动物数×100%
2.生殖毒性试验的观察指标,除外
A.受孕率
B.正常分娩率
C.幼仔体重增长率
D.幼仔出生存活率
E.幼仔哺育成活率
3.三段生殖试验主要包括以下内容
A.一代繁殖试验、二代繁殖试验、三代繁殖试验
B.一代繁殖试验、多代繁殖试验、致畸试验
C.一般生殖毒性试验、围产期试验、致畸试验
D.繁殖试验、围产期试验、致畸试验
E.雄性生殖毒性试验、雌性生殖毒性试验、发育毒性试验
【知识点随手练参考答案及解析】
一、A1型选择题
1.【答案及解析】B。受孕率:反映雌性动物生育能力及受孕情况。受孕率=妊娠雌性动物数/交配雌性动物数×100%。
2.【答案及解析】C。评价生殖毒性的繁殖试验得到的重要生殖指数为:受孕率、正常妊娠率、出生存活率和哺育存活率,此外还有交配指数、雄性生育力指数、雌性生育力指数和生后24小时、12天的存活指数等。而幼仔的体重增长情况属于发育状况,因此不属于生殖毒性观察指标,故C为正确答案。
3.【答案及解析】C。生殖毒性试验方案包括三个试验阶段:生育力与早期胚胎发育毒性试验;胚体-胎体毒性试验(致畸试验);出生前后发育毒性试验(围生期毒性试验)。
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