医学统计自由度计算公式statistic是什么意思

医学统计自由度计算公式？

统计学中：在统计模型中，自由度指样本中可以自由变化的变量的个数，当有管束条件时，自由度减少自由度计算公式：自由度=样本个数-样本数据受管束条件的个数，即df = n - k（df自由度，n样本个数，k管束条件个数）

大多数情况下整体方差(sigma^2)，实际上它是衡量全部数据针对中心位置（整体平均）平均差异的概念，故此，也称为离散程度，一般表示为sum(Xi-Xbar)^1/2/N ，（有多少个数据就除多少）而样本方差(S^2)，则是利用样本数据所计算出来估计整体变异用的（样本统计量的基本目标：少量资料估计整体）.大多数情况下习惯上，整体怎么算，样本就怎么算，可是在统计上估计量（或叫样本统计量）一定要满足一个特性-无偏性，其实就是常说的估计量的数学希望值要等于被估计的整体参数= E(S^2)=sigma^2（无偏估计）。很不幸的，样本变异数E(S^2)依然不会等于sigma^2故此，一定要做修正，而修正后即为sum(Xi-Xbar)^2/(N-1).才会继续带出后来的自由度概念。

statistic是什么意思？

n.统计资料中的一项； （一项）统计数据； 统计量； （对整体具有代表性的）典型统计论 adj.统计（上）的，统计学（上）的 医学上指1.统计值，典型统计量：对随机样本的数值进行计算的任何函数，比如一个已知可能性分布的随机变量时，样本数值的均数 农业学、数学和遗传学指统计量。

临床观察多少样本数具有统计学意义,40例对？

不在于数量的多少，而在于选择的样本是不是依照“随机”选取的，既包含全部变异性，假设不具代表性，一万也不具有统计意义，就社会科学来说，三十或五十个随机样本就可以，医学应该差很少吧。

amhc名词解释？

MHC又被称作HLA（人类白细胞表面抗原），位于6号染色体上，涵盖一系列紧密连锁的基因座，与人类免疫系统功能密切有关，涉及基本上全部复杂疾病的出现、发展，有人称之为人类的“主要抗原”，阐明该区与疾病的关系长期以来都是生命医学研究领域的热点和难点。

因为缺少大样本量的中国人群MHC遗传变异参考图谱，现在国内鲜有利用精细定位策略找寻MHC区域与中国人群复杂疾病有关致病性的变异研究。因为这个原因，亟待针对中国人群MHC区域展开大规模、系统性遗传学研究，建立起中国人群特异性MHC区域遗传多态性图谱

抽样计算公式及标准？

正常检查一次抽样方案(AQL-2.5) AQL是-ACCEPTANCE QUALITY LIMIT 的简称是一个国际标准，。

1 ） AC=Acceptable number =使用箭头下面的第一个数值 =使用箭头上面的第一数值

抽样数量是以大多数情况下检验II级检验水平来进行的。

2 ） AQL0.010-0.10 是用电子产品，医疗器械等检验

AQL1.0-6.5 是用于服装，纺织品等检验

它指的是一个抽样参数，大多数情况下用于批量生产，检验人员样本抽检并检验合格与否的参数表。

对生产者（或供应商）来说，考虑了现有的设备，物料，技术，管理及操作以后，觉得某种程度的不良率消费者（或买主）也可接受，而消费者（或买主）也可接受这样的不良率（其实就是常说的限制要求良品群体的高不良率），称为允收水准，用AQL表示。

纺织品等大宗货品大多数情况下采取AQL4.0或.2.5的允收水准，针对品牌服装或价格非常高或要求非常高的服装也可以采取AQL1.5的允收水准。

循证医学证据类型涵盖什么？

，循证医学的奠基人David Sackett等人将临床证据定义为“以病人为研究对象的各自不同的临床研究（涵盖防治措施、诊断、病因、预后、经济学研究与评价等）所得到的结果和结论”，即证据是由研究得出的结论。

循证医学创始人Gordon Guyatt等人将证据定义为“任何经验性的观察都可以构成潜在的证据，不管其是不是被系统或不系统的收集”。

，加拿大卫生服务研究基金资助的一项研究中觉得：“证据是接近事实本身的一种信息，其形式主要还是看详细情况，优质、方式合适的研究结果是好证据”。

循证医学的证据分类涵盖

A.随机对照实验

B.单个的样本量足够的随机对照试验结果

C.设立对照组但未用随机方式分组的研究

D.无对照的系列病例观察

E.按照专家个人多年的临床经验提出的诊治方案

依据按质量和可靠程度大体可分为以下五级（可靠性依此降低）：

（1）一级：根据特定病种的特定疗法收集全部质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析；

（2）二级：单个的样本量足够的随机对照试验结果；

（3）三级：设有对照组但未用随机方式分组的研究；

（4）四级：无对照的系列病例观察；

（5）五级：专家意见或根据生理、病理生理和基础研究的证据。

gb184012023b类标准的主要内容？

gb18401-2023b类是有关直接接触皮肤的服装的强制性安全检测标准。

GB 18401-2023的意思是国家纺织产品基本安全技术规范，本标准的都技术内容为强制性，涵盖：甲醛含量、异味和ph值等。

1、A类：是指婴幼儿用品，适用于24个月或身高80cm及以下婴幼儿所用纺织品和纺织制品。针对婴幼儿和儿童用品界定困难者，又没有明确说明不适用于24个月以下婴幼儿的，大多数情况下按A类婴幼儿用品对待，如儿童毛巾。

2、B类：指直接接触皮肤的产品

3、C类：非直接接触皮肤的产品

是国家强制标准：

GB18401-2023国家纺织产品基本安全技术规范

gb18401 2023规定了纺织产品的基本安全技术要求、试验方式、检验规则及开展与监督。该标准适用于在我们国内境内生产、销售的服用、装饰用和家用纺织产品。

国家纺织产品基本安全技术规范

GB18401-2023《国家纺织产品基本安全技术规范》从 1月1日正式开展，其他有关标准等技术文件中对纺织产品的基本安全技术要求不满足本技术要求的，应以本技术规范为准。

基本信息

中文名国家纺织产品基本安全技术规范外文名National textile products basic safety technical specifications开展时间 1月1日

前言

《国家纺织产品基本安全技术规范》是依据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规制定的强制性国家标准。

纺织产品在印染和后整理等途中要加入各自不同的染料、助剂等整理剂，这些整理剂中多多少少地含有或出现对人体有害的物质。当有害物质残留在纺织品上并达到一定量时，就可以对大家的皮肤、乃至人体健康导致危害。因为这个原因，有必要对纺织产品提出安全方面的基本的技术要求，使纺织产品在生产、流通和消费途中可以保证人体健康和人身安全。

根据纺织产品的作用广泛，本技术规范明确限制要求了适用范围。对那些不属于本技术规范范围的产品，在附录A中列出。

本技术规范仅对纺织产品的基本安全朵求，其他要求按对应标准执行。

本技术规范自开展那天起代替GB 18401－2023《纺织品　甲醛含量的限制要求》。

本技术规范于 1月1日起开展。 1月1日前生产并满足对应标准要求的产品允许在市场上销售，过渡期一年，直到 1月1日止。本技术规范开展后，其他有关标准等技术文件中对纺织产品的基本安全技术要求不满足本技术规范规定的，应以本技术规范为准。

本技术规范的附录A、附录B为浆料性附录，附录C为规范性附录。

本技术规范由中国纺织工业协会提出。

本技术规范由全国纺织品标准化技术委员会归口。

本技术规范由纺织工业标准化研究所、国家棉纺织产品质量监督检验中心负责起草。

本技术规范主要起草人：郑宇英、徐路、王宝军。

本技术规范由国家标准化管理委员会(国家标准管理局)负责解释。

国家纺织产品基本安全技术规范

范围

本技术规范规定了纺织产品的基本安全技术要求、试验方式、检验规则及开展与监督。纺织产品的其他要求按相关标准执行。

本技术规范适用于在我们国内境内生产、销售和使用的服用和装饰用纺织产品。出口产品可依据合同的约定执行。

附录A中所列举产品不属于本技术规范的范畴，供需双方另有协议或国家另有规定的除外。

引用文件

下方罗列出来的文件中的条款通过技术规范的引用而成为本技术规范的条款。几是注日期的引用文件，其这之后全部的更改单(不涵盖勘误的主要内容)或修订版均不适用于本技术规范，然后，鼓励按照本技术规范达成协议的各方研究是不是能够让用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件，其新版本适用于本技术规范。

GB/T 2912.1 纺织品　甲醛的测定 第1部分：游离水解的甲醛(水萃取法)

GB/T 3920　纺织品　色牢度试验　耐摩擦色牢度(GB/T　3920－1997，eqv ISO 105 X12:1993)

GB/T 3922　纺织品耐汗渍色牢度试验方式(GB/T 3922-1995,EQV　ISO　105-E04：1994)

GB/T 5713　纺织品　色牢度试验　耐水色牢度(GB/T　5713－1997，eqv ISO 105-E01：1994)

GB/T 7573　纺织品　水萃取液pH值的测定(GB/T　7573－2023，ISO　105-E01：1994，MOD)

GB/T 17592.1　纺织品　禁用偶氮染料检测方式　第1部分：气相色谱/质谱法

GB/T 18886　纺织品　色牢度试验　耐唾液色牢度

术语定义

下方罗列出来的术语和定义适用于本技术规范。

4.1　纺织产品 textile products

以天然纤维和化学纤维为主要原料，经纺、织、染等加工工艺或再经缝制、复合等工艺而制成的产品，如纱线、织物及其制成品。

4.2　基本安全技术要求 general safety specification

为保证纺织产品对人体健康无害而提出的基本的要求。

4.3　婴幼儿用品　products for babies

年龄在24个月以内的婴幼儿使用的纺织产品。

4.4　直接接触皮肤的产品　products with direct contact to skin

在穿着或使耗费时长，产品的大多数面积直接与人体皮肤接触的纺织产品。

4.5　非直接接触皮肤的产品　products without direct contact to skin

在穿着或使耗费时长，产品不直接与人体皮肤接触、或仅仅只有小部分面积直接与人体皮肤接触的纺织产品。

产品分类

4.1　产品分为3类：

A类：婴幼儿用品；

B类：直接接触皮肤的产品；

C类：非直接接触皮肤的产品。

附录B给出了3类产品的典型实例。

4.2　需用户再加工后才可以使用的产品(比如：面料、绒线)按照后用途归类。

技术要求

5.1　纺织产品的基本安全技术要求见表1

5.2　婴幼儿用品应满足A类产品的技术要求，直接接触皮肤的产品应满足B类产品的技术要求，非直接接触皮肤的产品应满足C类产品的技术要求。

5.3　婴幼儿用品一定要在使用说明上标明婴幼儿用品字样。其他产品可以在使用说明上标明所满足的安全技术要求类别。

注：大多数情况下适于身高80cm及以下婴幼儿使用的产品可作为婴幼儿用品。

试验方式

6.1　甲醛含量的测定按GB/T 2912.1执行。

6.2　pH值的测定按GB/T 7573执行。

6.3　耐水色牢度的测定按GB/T 5713执行。

6.4　耐酸碱汗渍色牢度的测定按GB/T 3922执行。

6.5　耐干摩擦色牢度的测定按GB/T 3920执行。

6.6　耐唾液色牢度的测定根据GB/T 18886执行。

6.7　异味

异味的判断采取嗅觉评判的方式，评判人员应是经过一定训练和考查的专业人才员。样品开封后，马上进行该项目标检测。试验可以在洁净的无异常气味的环境中进行。操作者须戴手套，双手拿起试样靠近鼻腔，认真嗅闻试样所带有的气味，如检测出有霉味、高沸程石油味(如气油、煤油味)、鱼腥味、芳香烃气味中的一种或几种，则判为有异味，并记录异味类别。不然判为无异味。应有3人独立评判，并以2人完全一样的结果为样品检测结果。

6.8　可分解芳香胺染料按GB/T 17592.1　执行，检出限为20mg/kg。

检验规则

7.1　从每批产品中按品种、颜色随机抽取有代表性样品，每个品种和每个颜色抽取1个样品。

7.2　布匹至少距布端2m取样，样品尺寸为长度不小于0.5m的整幅宽；服装或制品的取样数量应满足试验需。

7.3　样品抽取后密封放置，不应进行任何处理。

7.4　按照产品类型(安全要求类别)对照表1评定，假设样品测试结果都满足表1的要求(含有2种或者以上组件的产品，每种组件均满足表1的要求)，则该样品的基本安全性能能合格，不然为不合格。

注：大多数情况下，对B类和C类产品重量不能超出整件制品的1%的小型组件可不要求。

7.5　假设抽取样品都合格，则判断该批产吕的基本安全性能合格。假设有不合格样品，则判断该样品所代表的品种或颜色的产品不合格。

开展监督

8.1　依据《中华人民共和国标准化法》及《中华人民共和国标准化法开展规定》的相关规定，从事纺织产品科研、生产、经营的单位和个人，一定要严格执行本技术规范。不满足本技术规范的产品。不允许生产、销售和进口。

8.2　依据《中华人民共和国标准化法》及《中华人民共和国标准化法开展规定》的相关规定，国家机关、企事业单位及我们全体公民均有权检举、申诉、投诉违反本技术规范的行为。

8.3　依据《中华人民共和国产品质量法》的相关规定，国家对纺织产品质量开展以抽查为主要方法的监督检查制度。

8.4　本技术规范如涉及产品认证等工作按国家相关法律、法规的相关规定执行。

法律责任

对违反本技术规范的行为，依据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》等相关法律、法规的相关规定处罚。

附录A(资料性附录) 不属本技术规范范围的纺织产品目录

A．1　土工布、防水油毡基布等工程用纺织产品

A．2　造纸毛毯、帘子布、过滤布、绝缘纺织品等工业用纺织产品

A．3　无土栽培基布等农业用纺织产品

A．4　防毒、防辐射、耐高温等特种防护用品

A．5　渔网、缆绳、登山用绳索等绳网类产品

A．6　麻袋、邮包等包装产品

A．7　医用纱布、绷带等医疗用品

A．8　布艺、毛绒类玩具

A．9　装饰挂布、工艺品等装饰小物件

A．10　广告灯箱布、遮阳布等室外装饰产品

附录B(资料性附录)

纺织产品分类示例

表B.1给出的产品作为陈述产品分类的示例。表B.1中没有列出的产品应根据产品的后用途确定类型。

附录C(规范性附录)

还原条件下染料中允许分解出的芳香胺清单

GB18401-2023《国家纺织产品基本安全技术规范》

标准的解读

从 1月1日起，GB18401-2023《国家纺织产品基本安全技术规范》将取代现行的GB18401-2023《纺织品甲醛含量的限制要求》，成为国家纺织品新的强制标准。较之于GB18401-2023《纺织品甲醛含量的限制要求》，新标准除了强调甲醛限量外，还增多了对纺织品的耐磨色牢度、耐汗渍色牢度、耐水色牢度、水萃取液的PH值、禁用染料、耐唾液色牢度的强制要求。新标准适用于在中国境内生产、销售和使用的服用和装饰用纺织产品。中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局在新标准中非常指出， 1月1日前生产并满足对应技术要求的纺织产品允许在市场上销售，过渡期为一年，直到 1月1日。新标准开展后，其他有关标准等技术文件中对纺织产品的基本安全技术要求不满足新标准的，以新标准为准。

1引言

11月27日，中国国家质量监督检验检疫总局正式公布国家强制标准－GB18401－2023《国家纺织产品基本安全技术规范》。该标准将会在 1月1日起正式开展，并取代原强制性国家标准－GB18401－2023《纺织品甲醛含量的限制要求》。根据官方消息获知，该标准从立项到公布，前后经历了两年多时间，非常是在报批、向WTO通报和后审批阶段，经历了一个漫长的过程，充分显现了国家相关部门在推出国家强制标准途中所采用的谨严和负责的态度。该标准的颁布标志着我们国内在控制有害物质的使用、规范与人民群众平日生活密切有关的纺织产品生产和倡导绿色消费方面迈出了法律意义上的本质性步伐。

纺织产品在生产加工途中，没有任何办法去避免地会接触到各自不同的各样的化学品，非常是印染和后整理加工作为一个典型的化学处理过程，会用到种类繁多的染料、助剂等，这些东西化学材料很大概率多多少少地含有或出现部分对人体有害的物质。当大家在使用或穿着这些纺织品或服装时，这些残留在纺织产品上的有害物质就有可能对人体健康导致危害。

崇尚绿色已经成为一种世界性的消费潮流，生产和销售可以满足大家健康安全要求的产品不仅已经成为业界的普遍共识，而且，也已成为企业提升自己市场竞争能力的有效手段。中国作为世界上大的纺织品生产和出口大国，如何在纺织品服装国际贸易中保持良好的发展态势，大力发展生态纺织产品必将成为一种肯定的选择。

生态纺织品作为一个很宽泛的概念，现在目前还没有确切的定义，也无国际统一的质量控制标准。在国际贸易领域中，某些与生态纺织品相关的满足性评定程序或生态安全标志更多的还是处于自愿认可的状态，但这当中的一部分基本安全技术要求已经成为合同的基本条款。因为这个原因，从法规或强制标准的的视角对纺织产品提出安全方面的基本的技术要求，使纺织产品在生产、流通和消费途中可以保证人体健康和人身安全，就显得十分必要和及时了。

因为强制性国家标准具有强制执行的法律意义，该标准的制订在以《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国产品质量法》为依据的同时，还一定要满足WTO/TBT协议规定的游戏规则。因为只涉及基本安全技术要求，产品的其他要求按对应的标准执行，但有关标准等技术文件中对纺织产品的基本安全技术要求不满足该技术规范规定的，一定要以该规范为准。

2标准的解读

2.1有关适用范围

该技术规范规定了纺织产品的基本安全技术要求、试验方式、检验规则及开展与监督。该技术规范适用于在我们国内境内生产、销售和使用的服装和装饰用纺织产品，很明显，这里面涵盖了内销产品和进口产品。至于外销的出口产品，该规范规定可依据合同的约定执行，而不强调必需强制执行该标准。因为纺织产品种类繁多、用途广泛，除了明确将服装和装饰用纺织产品列入该技术规范的适用范围之外，该标准以资料性附录的形式明确规定了不属于该技术规范范围的产品（除非供需双方另有约定或国家另有规定），这些产品涵盖：

土工布、防水油毡基布等工程用纺织产品；

造纸毛毯、帘子布、过滤布、绝缘纺织品等工业用纺织产品；

无土栽培基布等农业用纺织产品；

防毒、防辐射、耐高温等特种防护用品；

渔网、缆绳、登山用绳索等绳网类产品；

麻袋、邮包等包装产品；

医用纱布、绷带等医疗用品；

布艺、毛绒类玩具；

装饰挂布、工艺品等装饰小物件；

广告灯箱布、遮阳布等室外装饰产品。

在上面说的产品中，超过百分之80属于产业用纺织产品，因为在使用中不涉及与人体皮肤的长时间接触，故不列入该强制标准的监控范围。至于医用类产品和毛绒类玩具，因为已有针对的强制性标准的规范，也不列入该规范的适用范围。

2.2有关术语和定义

根据该技术规范具有强制执行的法规属性，为防止歧义和理解上的偏差，该规范对部分术语进行了明确的定义。需强调的是，这些定义不适用于该规范之外的其它标准文件。

纺织产品（textile products）：以天然和化学纤维为主要原料，经纺、织、染等加工工艺或再经缝制、复合等工艺而制成的产品。从定义看，依然不会排斥少量其它纤维的使用，而且，除了服装外，还涉及从纱线启动的各自不同的后道产品和制成品。

基本安全技术要求（general safety specification）：为保证纺织产品对人体健康无害而提出的基本的要求。很明显，这里提出的是一个相对的概念。因为纺织产品上所可能涉及的有害物质种类繁多、对人体可能导致的危害也各不一样。作为一项适用范围较广的基本技术规范，不管是从法律的方面上，还是从技术的方面上或是根据技术经济的发展程度和从可执行的程度上看，要从很低的起点上向非常高的标准看齐，达到跳跃式的发展，既不可能，也无必要。因为这个原因，求全不是该规范的基本出发点。同时，除了部分与染化料的使用相关的基本技术安全要求之外，该规范也不涉及产品因机械物理性能方面的因素可能对人体导致的危害。因为这个原因，从严格意义来说，产品满足本规范的要求依然不会说明了广义上的对人体的绝对安全。

婴幼儿用品（products for babies）：年龄在24个月以内的婴幼儿使用的纺织产品。这项规定引用了原Oeko-Tex标准100版本中的相关规定，但与现在欧盟及其他不少国家的“36个月及以下”的相关规定不符。其实，在 新版的Oeko-Tex标准100中，这里说的婴幼儿的定义也已改成“36个月及以下”儿童。因为这个原因，该规范在执行途中，出现与国际通行的做法不接轨的问题。 因为对婴幼儿产品实行更严格的限制，对进口产品，这样的差异对买卖双方来说，应该不会有负面的影响；而针对出口产品，因为规定可依据合同的约定执行，该规范也应该不会成为生产商降低产品质量的依据（特别是对2－3岁的婴幼儿用品）。但从促进与国际接轨的的视角出发，建议该规范在修订时，将定义中的“24个月”改成“36个月”。此外在标准的执行中，对婴幼儿用品的判断依据将是产品的特点、号型或规格还有在产品的使用说明、产品广告或销售时明示使用对象为婴幼儿的产品。

直接接触皮肤的产品（products with direct contact to skin）和非直接接触皮肤的产品（products without direct contact to skin）：在穿着或使耗费时长，产品的大多数面积直接与人体皮肤接触的纺织产品和在穿着或使耗费时长，产品不直接与人体皮肤接触、或仅仅只有小部分面积直接与人体皮肤接触的纺织产品。因为没有量化的概念，这两个定义的把控掌握有一定的难度。一般直接与皮肤接触的产品一般是内衣类或其它与皮肤大面积接触的产品；并不是直接与皮肤接触的产品一般是外套或很少与皮肤接触的产品。但对某些前卫或时尚的搭配来说，内衣与外套有的时候，经常是异化的，因而不可以不从实质上情况出发，作出适合的判断。

2.3有关产品分类

该规范将全部列入控制范围的产品分成三个大类，A类：婴幼儿产品；B类：直接接触皮肤的产品；C类：非直接接触皮肤的产品。因为不一样产品的后用途各不一样，对人体的危害程度也会有很大的差异，因而，按照用途对产品进行分类并规定不一样的要求是一定要的。现在，国际上现有的一部分法规、标准或者是一部分标签标准，都按产品的用途进行分类，并规定不一样的控制标准，虽然这当中的分类方式各不一样，但超过百分之80是按产品与人体皮肤的接触程度不一样分类的，且把婴幼儿产品独自列出，并辅之以更严格的控制标准，因为某些有害物质对婴幼儿的危害更大。

为方便对产品分类的准确把控掌握，该规范以资料性附录的方法，给出了纺织产品的分类示例（见表1），并提示，对表中没有列出的产品应根据产品的后用途确定类型。

表1 纺织产品分类示例

类型典型示例

A类（婴幼儿用品）尿布、尿裤、内衣、围嘴、睡衣、手套、袜子、外衣、帽子、床上用品

B类（直接接触皮肤的产品）文胸、腹带、背心、短裤、棉毛衣裤、衬衣、（夏天）裙子、（夏天）裤子、袜子、床单

C类（非直接接触皮肤的产品）毛衣、外衣、裙子、裤子、窗帘、床罩、墙布、填充物、衬布

2.4有关技术要求

该规范对纺织产品提出的基本安全技术要求见表2。

表2 纺织产品基本安全技术要求

项目A 类 B 类 C 类

甲醛含量（mg/kg）≤ 20 75 300

pH值 4.0～7.5 4.0～7.5 4.0～9.0

色牢度（级）≥ 耐水（变色、沾色） 3—4 3 3

耐酸性汗渍（变色、沾色） 3—4 3 3

耐碱性汗渍（变色、沾色） 3—4 3 3

耐干摩擦 4 3 3

耐唾液（变色、沾色） 4 — —

异味无

可分解出致癌芳香胺的偶氮染料禁用

考虑到部分产品还须进行湿处理加工，该规范规定其pH值可放宽到4.0～10.5当中；同时，对洗涤褪色类产品，该规范规定对色牢度不作考查。另外该规范还规定，婴幼儿用品一定要在使用说明上标明“婴幼儿用品”字样（适用于身高2023px及以下的婴幼儿使用的产品大多数情况下可默认为婴幼儿用品）；其他产品则须在使用说明上标明所满足的安全技术要求类别。

提出上面说的5个大项的考查内容作为纺织产品的基本安全技术要求是经过缜密考虑的。熟悉国内外有关法规、标准和部分生态纺织品标签标准的人士都清楚，现在国际上有一部分纺织品的生态标准已被部分引入了纺织品服装的国际贸易中。这些标准或是从全生态的概念或是从部分生态的概念，对纺织品服装的生态安全性能提出了详细的要求，这不仅迎合了现在正愈演愈烈的世界性的绿色消费的潮流，对清洁生产和生态纺织品的发展也起了积极的逐步递次推动作用。同时，对规范企业生产、提升企业的技术水平和竞争能力也形成了一种强大的外部推动力。但因为世界各国或不一样地区当中在经济和技术上发展的不平衡，这些生态标准也被频频作为构筑新的贸易壁垒的有效工具。按照WTO的贸易技术壁垒协议，现在不少以绿色为特点的贸易技术壁垒从整体上看是受到鼓励的，但对某些明显的贸易保护主义倾向则受到一定的限制。因为这个原因，现在国际上基本上全部的纺织品生态标准都是实行自愿采取的方法，很多的限量控制要求也经常被有选择地加以采取。而本篇文章所讨论的纺织品基本安全技术规范，因为是具有法规性质的强制性国家标准，因而其所包含的详细内容既要考虑到对人体的基本的安全要求，又一定要顾及我们国内纺织业现在实质上的技术水平、我们国内现阶段的经济发展水平和人民群众的实质上消费水平。同时，根据WTO的游戏规则，该强制性规范不管对国产的纺织产品还是对进口产品，应是一视作仁的，不可以成为限制进口的变相的非关税贸易保护措施。因为这个原因，该规范的起草人在充分考虑各方面原因的基础上，确定了下方罗列出来的四条选择考查项目标原则：一是要反应产品安全性能的基本要求；二是要能包含国外法规或标准中的强制性内容；三是所考查的项目会对产品质量出现重要影响；四是所选项目有可靠的检测手段或方式。

详细分析这五项强制性的监控内容不难发现，甲醛含量和可还原出致癌芳香胺的偶氮染料这两项内容，实际上已经成为现在纺织品服装国际贸易中的基本的安全技术要求，我们国内现阶段出口欧美和日本等国的纺织品服装基本上都已被要求提供有关的检测报告，而欧盟和日本亦已都拥有有关的法规来对这两项内容进行严格的管制。至于所列的几项色牢度指标，不管国内、国外，都是染色纺织品所一定要检测的主要内容。虽然并无直接的证据证明色牢度与人体的健康安全存在肯定的因果关系，但良好的色牢度无疑可以大限度地减少因为染料脱落转移到人体皮肤上而可能对人体健康带来危害的风险。有关pH值和异味的要求，则是对纺织产品的基本要求，要达标在技术上应无太大的难度。因为这个原因，将这五项内容作为强制性监控目标，既有科学合理的依据，又有很强的可操作性。

至于详细考查指标的确定，遵守了请看下方具体内容原则：尽量与国际接轨，尽量与现有的国家标准相衔接，可操作性强和考虑我们国内现阶段纺织业的技术和经济发展水平。因为这个原因，在某些详细的量值或考查方法上，与国外某些标准的要求存在部分差异。若是色牢度试验的要求中，规定同时考查沾色和变色色牢度，而不是象某些国外标准只考查沾色牢度。此外对色牢度等级的要求也有一部分差异。此外对禁用偶氮染料中致癌芳香胺的检测限量要求规定为20mg/kg，这是参照采取了Oeko-Tex标准100的限量要求，与现在欧盟指令规定的30mg/kg不符，与现有的GB标准的要求也不一样，建议以后在标准的修订时予以调整。

2.5有关试验方式

该规范所列出的五个大类共9个检测项目中，除了异味一项没有现成的测试方式标准之外，其余的试验都套用现有的国家标准。从该规范的第2章—“规范性引用文件”中我们可以发现，全部被引用的标准均未注明日期，这说明了有关的试验均须采取新版本的标准。这除了考虑鼓励采取新版本标准的基本详细指导思想之外，还在于这些标准中还存在一部分不成熟、不完善或暂时还没有与国际接轨的地方，随着理论、技术和实践的持续性提升、完善和累积，将被修订以更科学合理。

从列出的引用标准中我们可以看到，耐摩擦色牢度试验、耐汗渍色牢度试验和耐水色牢度试验均等效采取了对应的ISO标准。甲醛含量的测定和水萃取液pH值的测定则基本等效采取了对应的ISO标准。耐唾液色牢度试验不管是在方式的原理、测试的技术方面的硬性条件还有结果的评价方式等方面，都与国外现在通行的方式存在很大的差异，其结果也无可比性。有关禁用偶氮染料的检测方式，该规范引用的是1998年制订的我们国内标准。因为禁用偶氮染料的检测方式是一个相对的方式，测定的结果与实验的技术方面的硬性条件紧密有关。但我们国内现有的标准在技术方面的硬性条件上与已正式发布的欧盟标准存在很大的差异，因为这个原因对某些进出口产品的检验，将会遭遇国内检测与国外检测结果不完全一样的问题，建议已经在修订的我们国内标准尽量在技术方面的硬性条件上与国际通行的标准相完全一样，不要产生将骡子与马进行比较的尴尬局面。相关涵盖试验方式的详细技术细节在内的该规范在开展途中可能碰见的问题，笔者将另外单独撰文进行讲解。

有关产品气味的测试，现在国际上有三种针对不一样对象的方式。一是针对某些残余单体所导致的异味，如甲醛、苯乙烯、丁二烯、丙烯酸酯和部分有机溶剂等；二是因为某些特定工艺或水质问题导致的异味，如霉味、高沸石油烃（如印花色浆中含的煤油）气味、鱼腥味（如某些形状记忆整理残留的氨或胺类）及某些为掩盖异味而施用的芳香剂气味；三是某些合成材料、粘合剂或助剂所散发出的不了解名的气味。这三类不一样因素导致的气味中，第三种情况对某些材料来说是很难不要的，要进行强制性的限制明显是不适合的，而第一类气味主要是因为针对某些特定的单体或有机溶剂，缺少普遍意义，加上需用到一部分特殊的检测技术和手段，故也未列入该规范的强制范围。至于第二种情况，则在工艺技术中是完全可以不要或消除的，而且，具有普遍的意义，故此，被列入了该规范的限制要求范围。异味的测试采取主观评价法，在3人的独立评判中有2人闻出所列的任何一种气味，产品即被判不合格。

2.6有关检验规则

该规范采取的合格评定方法有三种，一是供货方（第一方）声明，二是为了让用方（第二方）认定，三是第三方认证。而文本中列出的检验规则则主要适用于使用方的验收或监督抽验的第三方检验，至于第一方的检验规则可由企业按照自己的产品品种和管理水平加以制订。

因为该规范所涉及的产品门类相当广泛，不一样企业当中的产品质量和管理水平也各不一样，故此，该规范对抽样时详细产品如何组批及批量的确定没有作详细规定，而是由供货商确定，但抽样的基本原则是：质量好的，组成大批，抽少量以减低成本；质量可信度差的，组成小批，抽非常多。因为这个原因，确定抽样方法的重点在于企业的技术和管理水平及产品质量的稳定性。因为该规范中考查项目标特殊性，假设组批中有不一样品种、不一样颜色，则一定要分别抽样，实际上质是将该批再次进行分批。需提请注意的是，确定抽样方案时，一定要依据国家推荐性标准GB/T14162-1993《产品质量监督计数抽样程序及抽样表》。

有关样本量的大小，按照抽样方案，从监督整体中抽取1件单位产品进行检测，即供货商提供的同一批产品中，不一样品种、不一样颜色的产品各抽取1个样品。这里说的同一品种可以是面料一样，但用途或产品不一样。但若面料一样，而辅料不一样，则不可以作为同一品种。至于面料不一样，则很明显不可以视同同一品种。该规范对接收准则（结果判断）的表达为：假设所抽取样品都合格，则判断该批产品的基本安全性能合格。假设有不合格样品，则判断该样品所代表的品种或颜色的产品不合格。

2.7有关标准的开展与监督

因为该规范属于强制执行的国家标准，因为这个原因其详细的执行机制也成为该标准的一个重要的组成部分。按照《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国标准化法开展规定》，在中华人民共和国境内的全部从事纺织产品科研、生产、经营的单位和个人，都一定要自觉严格执行该技术规范。不满足该技术规范的产品，不允许在中国境内生产、销售和进口。

除开这个因素不说，该规范还按照上面说的法规和规定，赋予了国家机关、企事业单位和我们全体公民以检举、申诉和投诉等方法对违反该技术规范的行为进行社会监督的权利。 作为一项强制性国家标准的开展，光有企业的自律和社会的监督是不够的，该规范按照《中华人民共和国产品质量法》的相关规定，明确国家相关执法机构对纺织产品质量开展以抽查为主要方法的监督检查制度，以此在国家的方面上建立了强制性的监督机制。

考虑到强制性标准的开展一定要有一个过渡期，该规范在前言中规定：该规范从 1月1日起开展， 1月1日前生产并满足对应标准要求的产品将被允许在市场上销售，过渡期为一年，直到 1月1日止。该技术规范开展后，其他有关标准等技术文件中对纺织产品的基本安全技术要求不满足该技术规范规定的，应以该技术规范为准。

3结语

该强制标准的出台，从表面上看给国内很多的纺织品生产、销售和进口企业的经营活动设置了一个新的门槛，带来一部分不适应甚至困难也在所难免。但假设把它放在现目前的纺织品国际贸易的大背景下来看这件事，我们就可以发现这项举措不单单是很必要的，而且，也是很及时的。

按照ATC协议， 1月1日起，全球的纺织品服装贸易将取消配额而达到完全的自由化。现在世界各国的舆论都似乎完全一样看好取消配额后的中国纺织业，甚至觉得中国才是ATC协议的大赢家。但也就是在这个时候，中国现在正面临愈来愈多的贸易摩擦，反倾销调查、惩罚性关税等相信已经成了业内人士耳熟能详的新名词，各自不同的贸易技术壁垒已经在持续性地把中国的产品阻挡在别国的国门之外，甚至一部分主要进口国或与中国有类似出口产品的生产国的有关行业已经在发起一场“进军”，要求WTO将ATC协议所规定的取消配额的后期限再延长数年，以防止中国的纺织产品大举进入国际市场，“抢”了人家的“饭碗”。

勿庸置疑，在全球纺织品服装贸易向自由化发展的进程中，中国这膄大船已经在各自不同的错综复杂的利益博弈中被推倒了封口浪尖上。要保持不败、乘胜前进，只有把自己打造得更结实。崇尚绿色，已经成为一种世界性的消费潮流，保证消费者的基本生态安全也是每个负责任的经营者的基本职责，更将成为在激烈的市场竞争中制胜的法宝。《国家纺织产品基本安全技术规范》的适时推出，不仅会有力地逐步递次推动我们国内纺织产品的质量上一个新的台阶，有效地提高我们国内纺织产品在国际市场的竞争能力，在冲破国际纺织品服装绿色贸易壁垒的同时，也为中国的消费者免受生态有害物质的侵害提供了有力的保证。

5月12日-16日，全国纺织品标准化技术委员会在海口市召开了《纺织品基本安全技术要求》等三项国家（行业）标准审定会。中国国家标准化管理委员会、中国纺织工业协会、国家质量监督检验检疫总局检验监管司、吉林、上海、天津、广州、北京等出入境检验检疫局、纺织工业标准化研究所、国家棉纺、毛纺、服装、丝绸标准化技术委员会还有相关大学专科院校、测试中心和公司、企业等44个单位的53位专家出席了审定会。三项国家（行业）标准的主要技术内容简介请看下方具体内容：

1．纺织品基本安全技术要求

《纺织品基本安全技术要求》是强制性国家标准，由纺织工业标准化研究所起草。本标准参照采取国际生态纺织品研究与检验协会的Oeko-Tex Standard 100-2023《生态纺织品通用及特殊技术要求》制定的。规定了纺织产品的分类、基本安全技术要求、试验方式和检验规则等。纺织产品的其它基本性能按相关的产品标准执行。本标准与Oeko-Tex 100的不一样点：

（1）产品分类

《纺织品基本安全技术要求》按照产品的后用途，并考虑到产品的实质上使用情况，将纺织品分为3类，即A类（婴幼儿用品）、B类（直接接触皮肤的产品）和C类（非直接接触皮肤的产品）。装饰用品没有独自作为一类，可按照与皮肤直接接触的程度归入到B类和C类来考查。

（2）技术要求

技术要求的制定原则：结合我们国内国情，充分考虑我们国内纺织行业技术发展水平、产品质量原因，即能达到保护健康和安全的目标，又能降低成本。Oeko-Tex 100是标签标准，唯有自愿申请该标签的产品才一定要满足其标准要求。故在本标准中不少项目未有列入考查指标，如重金属、杀虫剂、有机氯载体及PVC增塑剂等。列入的强制性考查项目有，甲醛含量、pH值、异味、染色牢度及禁用偶氮染料5项考查指标。这当中，染色牢度很小一部分指标较Oeko-Tex 100偏低，此外Oeko-Tex 100对耐唾液色牢度仅quot;“牢固”来评价，没有一个界定等级，不方便操作，本标准对A类产品给出了详细的牢度等级，B类和C类不作考查。其他4项限量指标均与Oeko-Tex 100等同。

2．纺织品防紫外线性能的评定

《纺织品防紫外线性能的评定》是推荐性国家标准，由纺织工业标准化研究所起草。本标准参照欧盟prEN13758《纺织品日光紫外线防护性能》标准制定的。规定了纺织品的防日光紫外线性能的试验方式、防护水平的表示、评定和标识。本标准采取分光光度计法。分光光度计法是现在国际上为流行和通用的方式。澳大利亚/新西兰标准、英国标准、美国AATCC标准、欧盟标准还有国际标准化组织ISO的新标准提案均采取此方式。本标准的测试原理是，用单色或多色的UV射线辐射试样，收集总的光谱透射射线，测定出总的光谱透射比，并计算试样的UPF值。仪器可采取平行光束照射试样，用一个积分球收集全部透射光线；也可以采取光线半球照射试样，收集平行的透射光线。标准中规定了防紫外线产品的评定原则和标识规定。

循证医学新五级标准是什么？

循证医学证据的分类治疗研究依据按质量和可靠程度大体可分为以下五级（可靠性依次降低）：一级：根据特定病种的特定疗法收集全部质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析。二级：单个的样本量足够的随机对照试验结果。三级：设有对照组但未用随机方式分组的研究。四级：无对照的系列病例观察，其可靠性较上面说的两种降低。五级：专家意见。