药事管理高频考点：新药、上市药品的管理规定
为了帮助广大执业药师考生学习执业药师，华宇医药职称考试网为大家整理出了执业药师考点“药事管理高频考点：新药、上市药品的管理规定”，方便大家学习记忆，相关内容如下：
（1）新药：
指我国境内未曾批准上市的药品。已上市的药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。
（2）上市药品：
又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。
（3）特殊管理的药品：
我国《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品为特殊管理的药品。
（4）国家基本药物、基本医疗保险用药：
国家基本药物由国家药品监督管理部门公布。遴选原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。国家基本药物一般每三年调整一次。
由劳动保障部门组织制定并发布了国家《基本医疗保险药品目录》，并分为甲类目录和乙类目录。符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能够保证供应”的原则。
以上就是华宇医药职称考试网为大家整理的执业药师“药事管理高频考点：新药、上市药品的管理规定”的内容，希望以上内容对广大考生有帮助，更多执业药师考试相关资讯请关注华宇医药职称考试网。预祝大家都能顺利通过执业药师考试！
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