提供一部分外审会审核查验到的资料你参考:
1、文件部分:文件台帐;受控文件的发放和签收记录;作废文件回收记录;文件修改审批记录;外来文件目录;文件标识等;
2、生产部分:生产流程图;生产现场作业详细指导票;各自不同的检查规定;各自不同的检查记录(按文件要求所作成的记录);人员培训记录;特殊岗位培训、考查、上岗证;
3、采购部分:供应商资料,涵盖供应商分级、年监查记录、各种执照及资质证明;采购清单;采购检查要求及记录(IQC)等;
4、人力资源部分:招聘需求;招聘计划;招聘实绩;人员入职要求;人员培训记录、考查记录;
5、设备部分:设备入库检查记录;设备平日检查记录;设备定期检查记录;设备维修记录;操作人员培训记录;操作人员上岗证;
6、生产计划及销售部分:生产计划记录;出入库记录;顾客满意度调查的各种记录,涵盖对不满意项的纠偏和预防记录;订单管理等;
7、审查核验部分:内审计划;内审检查表;内审首(末)次会议记录;内审报告;不满足项报告及纠偏措施;管理评审记录、报告;
8、目标管理部分:公司质量方针目标;各个主管部门分解并开展情况等。大约就这些了,供参考
会议觉得,今年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年。我们隆重庆祝中国共产党成立一百周年,达到第一个百年奋斗目标,开启向第二个百年奋斗目标进军新征程,沉着应对百年变局和世纪疫情,构建新发展格局迈出新步伐,优质发展获取新成效,达到了“十四五”良好开局。我们国内经济发展和防疫保持全球领先地位,国家战略科技力量提高壮大,产业链韧性得到提高,改革开放向纵深逐步递次推动,民生保证有力有效,生态文明建设持续逐步递次推动。这些成绩的获取是以习近平同志为核心的党中央坚强领导的结果是全党全国各族人民勠力同心、艰苦奋斗的结果。
会议指出,在充分肯定成绩的同时,一定要看到我们国内经济发展面临需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力。世纪疫情冲击下,百年变局加速演进,外部环境更趋复杂严峻和无法确定。我们既要正视困难,又要坚定信心。我们国内经济韧性强,长时间向好的基本面不会改变。不管国际风云如何变幻,我们都要坚定不移做好自己的事情,持续性做强经济基础,提高科技创新能力,坚持多边主义,主动对标高标准国际经贸规则,以高水平开放促进深层次改革、推动优质发展。
会议觉得,在应对风险挑战的实践中,我们进一步累积了对做好经济工作的规律性认识。一定要坚持党中央集中统一领导,沉着应对重要挑战,步调完全一样向前进。一定要坚持优质发展,坚持以经济建设为中心是党的基本路线的要求,全党都要聚精会神贯彻执行,推动经济达到质的稳步提高和量的合理增长。一定要坚持稳中求进,调整政策和推动改革要把控掌握好时度效,坚持先立后破、稳扎稳打。一定要加强统筹协调,坚持系统观念。
会议强调,明年将召开党的二十大,这是党和国家政治生活中的一件大事,要保持平稳健康的经济环境、国泰民安的社会环境、风清气正的政治环境。做好明年经济工作,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为详细指导,全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神,弘扬伟大建党精神,坚持稳中求进工作总基调,完整、准确、全面贯彻新发展观念,提高构建新发展格局,全面深化改革开放,坚持创新驱动发展,推动优质发展,坚持精选整理提供给侧结构性改革为主线,统筹防疫和经济社会发展,统筹发展和安全,继续做好“六稳”、“六保”工作,持续改善民生,努力稳定宏观经济大盘,保持经济运行在合理区间,保持社会大局稳定,迎接党的二十大成功召开。
会议要求,明年经济工作要稳字当头、稳中求进,各地区各个主管部门要承担起稳定宏观经济的责任,各方面要积极推出促进经济稳定的政策,政策发力一定程度上靠前。
会议要求,各级党委和政府、各级领导干部要自觉同党中央保持高度完全一样,提升政治判断力、政治领悟力、政治执行力,还一定要学习历史知识、厚植文化底蕴、强化生态观念,要落实到行动上,反映到贯彻落实党的路线方针政策的实质上行动上,反映到推动优质发展的实质上行动上,反映到为党分忧、为国尽责、为民贡献的实质上行动上。
会议指出,领导经济工作一定要尊重客观实质上和群众需求,一定要有系统思维、科学谋划。领导干部要提升领导经济工作的专业能力,经济社会发展是一个系统工程,一定要综合多方面因素慎重考虑清楚政治和经济、现实和历史、物质和文化、发展和民生、资源和生态、国内和国际等多方面因素。领导干部要加强经济学知识、科技知识学习,尤其是要悟透以人民为中心的蓬勃发展和进步思想,坚持正确政绩观,敬畏历史、敬畏文化、敬畏生态,慎重决策、慎重用权。要加强调查研究,坚持“三严三实”,坚决防止简单化、乱作为,坚决反对不担当、不作为。
会议强调,要坚持“外防输入、内防反弹”,科学精准做好防疫工作。要统筹具体安排好煤电油气运保证供应。做好粮油肉蛋奶果蔬等保供稳价。保证农民工工资发放,加强安全生产和公共安全。要全力做好冬奥会、冬残奥会服务保证工作,保证办成一届简约、安全、精彩的奥运盛会。
会议号召,全党同志要紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围,提高“四个意识”,坚定“四个自信”,做到“两个维护”,运用好党史学习教育成果,以实质上行动把党中央决策部署落实到位,迎接党的二十大成功召开。
我们国内现行药品质量管理规范是2010年修订的。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
iso9000规定,品质部不可以和生产混在一个部门。这样会让判断有失公平。尤其是OQA判断。
故此第一是将品管人员和生产的质检人员分开,不在乎人多人少,先分开。
然后确定抽检频次,质量差了,抽检频次增多,人当然要增多;
质量好了,抽检减少,专职的人也不用很多啦。
按照自己以前在工厂工作过的经验来看,做好品质部的管理工作可以从以下哪些方面入手:
1、制定制度化、流程化的品质管理制度,如品质检验标准、不合格品管理办法、退货管理管理办法等,每一位质检都要学习熟悉、考试合格
2、每日的质量检验记录都一定要按标准在内容框中填写、保存好,这是处理不合格品、退货的依据,品质主管每天都要对检验记录查看、汇总登记,做到心中有数
3、组织每周一次的品质部门会议,对一周的品质情况进行总结,具体安排好下周的工作计划
4、组织每月一次的公司级别的品质会议,针对30天的产品质量情况、客户投诉、客户退货进行认真分析汇总,要求各有关部门做好对应措施,预防不良状况的出现
5、平日间自己多到一线质检岗位对质检员的检验产品进行抽检、并与质检员做好交流、询问产品近的品质状况、有不需要要帮助的工作内容等等
6、至少每月组织一次本部门的人员进行品质考点归纳的学习
7、坚守底线,品质是企业生命的红线,不可以因为企业为了赶产品进度交货期而对品质进行让步,今天为了赶交期明天为了多出货,这点小问题客户看不出来、没什么影响等等思想不可以要,在和生产部门沟通协调时候,坚持自己的品质底线很重要
8、持之以恒做品质,不可以因为这个月客户投诉退货多了就抓的紧一部分,领导不说了就随便看着过,重要,要优先集中精力的是坚持抓品质
在制造业工厂做品质特别是要能坚持自己的原则,坚持做品质,不然比较容易流于形式。
第一,建立完善了品质管理理系统。从原辅材料进厂到制程品质管理,直至远及客户有关的整个品质管理链,环环相扣,从体系上保证产品和服务的品质。
第二,全员参加,落到实处。在一个公司里,质量问题和全部人密切有关,管理层有决心固然重要,但更需每个员工的参加和配合,我们一起能操作这每天重复着同样的工作,需要做到认仔细真,一些不苟而且,是每时每刻刻。
第三,质量管理重在预防。从产品开发设计致使成成品各个环节都不可以松懈,把一部分潜在的影响产品质量的问题消灭在萌芽状态,才可以持续性完美提升艺能力。
第四,品质文化建设。品质管理自始至终强调的是每个人的心态问题要搞好这辆第一具备端正的心态,然后做好每一件事,革除工作中的麻痹马虎,以此形成一种品质文化,品质观念。
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