是临床协调员。
依据国家有关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,帮助研究者完成各项工作。
工作内容
1、依据国家有关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,帮助研究者完成各项工作:
2、帮助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作;
3、帮助研究者及时完成SAE有关安全报告;
4、帮助研究者在内容框中填写病例报告表,完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
5、帮助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,涵盖受试者招募、筛选潜在的受试者、具体安排受试者访视、具体安排实验室检查、获取检查结果等;
6、帮助研究者完成临床研究药物或器械及其有关物资的管理,涵盖接收、保存、分发、回收和归还,并且按要求保质保量的完成有关记录;
7、 帮助CRA的中心监查工作,早一点准备各自不同的文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
8、帮助CRA、研究者及时完成数据答疑;
9、帮助研究者进行临床试验管理及有关平日工作。
10、公司指派的其他工作。
工资待遇:CRC月平均工资为10036元,工资范围是6176元-13896元 。详细工作内容:按照GCP和研究方案要求,帮助项目负责医生完成各项工作; 帮助受试者筛选、入组及随访工作;帮助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
职业要求
教育培训:医学、护理学或药学等有关专业大学专科以上学历。GCP证书。
工作经验:丰富临床医学、卫生统计学知识。很强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力,身体健康、形象好、气质佳。
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