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2020口腔执业医师医学伦理学基础知识点:医学科研伦理

时间:2020-06-10来源:口腔执业医师百度云 作者:华宇口腔执业医师 点击:
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【考频指数】★★★

【考点精讲】

三、我国《办法》将涉及人的生物医学研究应该遵循的伦理原则具体化为以下六个方面:

1.知情同意原则

2.控制风险原则

3.免费和补偿原则

4.保护隐私原则

5.依法赔偿原则

6.特殊保护原则

四、动物实验伦理要求

1.尽可能用没有知觉的实验材料代替活体动物,或使用低等动物替代高等动物。

2.尽可能使用少量的动物获取同样多的试验数据或使用一定数量的动物获得更多的实验数据。

3.尽量减少非人道程序对动物的影响范围和程度。

五、医学伦理委员会及医学伦理审查

1.伦理审查的组织是各级伦理审查委员会(简称伦理委员会)。

2.伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查,目的旨在保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作。同时,在某种意义上对科研人员也有一定的保护作用。

3.依据:《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》

4.伦理审查的申请

5.伦理审查的要求

6.伦理审查的内容

7.伦理审查的决定:应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。

8.伦理审查的特殊方式

(1)简易审查

(2)跟踪审查

(3)多中心研究的伦理审查

(4)与境外的合作研究的伦理审查

(5)心理研究的伦理审查

9.伦理审查的监督管理

【进阶攻略】此知识点文字内容较多,但不需要识背,理解性掌握较易得分。

知识点随手练

一、A1型选择题

1.下列哪一项属于医学科研伦理的要求

A.动机纯正

B.敢于怀疑

C.知识公开

D.诚实严谨

E.以上都是

2.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是

A.必需获得受试者的知情同意

B.无行为能力者需获得代理同意

C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意

E.可以利诱受试者,让他同意

知识点随手练参考答案及解析

一、A1型选择题

1.【答案及解析】E。医学科研伦理的要求包括:动机纯正、诚实严谨、敢于怀疑、公正无私、团结协作、知识公开。

2.【答案及解析】E。知情同意是人体试验受试者自主权的体现。因此,医学科研人员要给准备参加人体试验的受试者提供足够、正确的有关信息,并且是他们能够充分理解和有责任回答他们的质疑。在此基础上,由受试者决定是否参加人体试验,且这种决定是完全自由的;对缺乏或丧失自主行为能力者应征得家属或监护人的同意。同时也应该说明,即使已参加人体实验的受试者,在任何时候都可以撤销同意,并且不应因此遭到报复。

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