药品经营管理+召回管理考点--药事管理考点

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药品经营管理

1、色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。

2、零售质量管理制度：一报告二审核;二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告;审核：首营企业和收营品种;保障：卫生和人员健康;质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。

3、注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

4、经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。

5、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。

6、药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。

召回管理

1、严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。

2、通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。

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