我国医疗器械行业环境分析报告， 我国医疗器械行业发展状况怎么样了

我们国内医疗器械产业由小到大，快速发展，现目前已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力持续性提高、市场需求十分旺盛的朝阳产业。非常是近几年来，医疗器械产业发展速度进一步提高，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也持续性提高。一、我们国内医疗器械行业发展情况1、整体发展情况前瞻产业研究院公布的《 中国医疗行业品牌竞争与投资机会分析报告》指出， 我们国内医疗器械行业共达到销售收入2136.07亿元，同比增长13.1%；工业总产值也达2175.91亿元，同比增长12.1%。从近几年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度整体上快于医药工业。2、产品结构情况从近三年我们国内医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据大的市场份额，近这些年均保持在百分之40左右，且呈持续性上升趋势；其次是各种耗材，占据百分之20左右的市场份额；骨科及植入性医疗器械市场份额持续性下降；剩下的市场份额被牙科及其他类器械所占据。3、竞争结构情况在占我们国内医疗器械25%的高端产品市场中，百分之70由外资占领，在大部分领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，特别是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒非常高的领域，市场占有率超越百分之80。而国内企业在中、低端市场中具有天然优势：如很低生产成本带来的价格优势，享受国家政策的相对倾斜，对本地化渠道掌握并熟悉的优势等，因为这个原因主要占据了我们国内医疗器械行业的中低端市场，一部分细分行业产生龙头企业，大部分都集中在非常高附加值的产品领域。而在低端耗材和黑白B超等低端医疗器械领域生产厂家有点多，产品区分度低，行业集中度低。4、整体概况总结中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的情况尚没有得到根本性转变，加速提升中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。而且从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。中国虽然有2023余家取得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺少核心技术，对外出口只可以以OEM为主，缺少自己的品牌，在国际市场竞争中整体处于不利地位。令人欣喜的是，我们国内一部分细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。例如国内研发团队Team规模大、综合开发能力顶级的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也已经在通过与美敦力的合作提升技术和品牌，渗透高端市场。随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正一步一步达到国产替代进口。同时，国内已有很多省市把医疗器械工业作为新的经济增长点，抓紧培育。整体来看，中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。二、中国医疗器械行业发展主要特点因为我们国内具有巨大的消费群体和政府的积极支持，我们国内医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现请看下方具体内容发展特点。1、中小企业林立的局面未改中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面暂时还没有改变，低、小、散是中国医疗器械行业的重要特点之一，行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。中国医疗器械企业数以万计，截至 底，中国医疗器械行业规模以上企业有995家，这当中大型企业不到2%，中型企业170多家，小型企业700多家，而规模以下企业更是不计其数。现在在销售规模和资产规模上，中小型企业都是医疗器械行业当仁不让的主力军。2、产品以中低端为主现在，我们国内的紧固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有很大的差距，行业中非常多小企业以生产低端产品为主。就算是国内规模很大的企业，产品质量和性能落后于欧美发达国家。3、产品非常多出口现目前，我们国内的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势，非常多出口海外，近这些年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高，对行业发展带来一定的不利影响。4、经济发展带动医疗服务需求升级，致使健康服务需求显著增多医疗服务市场的一步一步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度提高，以此直接致使医疗器械市场需求的增多。随着人民生活水平的持续性提升，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会持续性调整，功能种类繁多化，市场容量会持续性扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提升国民福利的重要产业是我们国内国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展观念的持续性提高，中国的医疗器械产业将会取得很快发展。5、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长随着计算机和互联网技术的发展，医疗领域的信息化和互联网化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着IT技术的发展及其与医疗技术的结合，造就出不少新的医疗方式。近几年来，随着B超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和互联网化给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间，医疗领域的信息化和互联网化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又让医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占都医疗信息百分之90以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推测预计，全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达2l1.7亿元，假设考虑到由其衍生出的高档影像设备还有其他一部分附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。6、医疗器械产业向创造高附加值发展产业的高风险性和高投入性肯定需高回报率来支撑，故此，医疗器械产业研发费用的高额投入肯定致使医疗器械新产品的高附加值，唯有如此，医疗器械企业才可以发展壮大，医疗器械产业才可以担负更大的社会责任。

宏观环境的变化，要求企业经营管理者在选择经营战略时一定要仔细分析政治法律环境、经济环境、技术环境、社会文化环境等原因变化的影响，明确企业自己面临的机会和可能和危机，以便利用机会和可能，不要或消除危机。企业唯有在把控掌握宏观环境发展变化趋势的基础上顺势而为，才可以在专业化经营和多元化发展中做出好的决策。

　　宏观环境指的是对全部企业的经营管理活动都会出现影响的环境方面的各自不同的原因，需从政治法律环境、经济环境、技术环境、社会文化环境等方面进行认真分析，找出这些原因对企业经营战略的影响。

　　政治法律环境是指对企业生产经营活动具有实质上与潜在影响的政治力量和对企业生产经营活动加以限制和要求的法律法规等原因。

企业在进行经营战略选择时，第一要考虑的问题是拟投资企业所在国家和地区政局的稳定性和安全性，在这里基础上，要着重新再来考虑政府对发展地方经济的支持力度和政务工作的效率。为了促进当地经济的发展，大多数情况下来说，所在国家和地方政府会出台一系列政策来吸引投资者，为企业提供高质量、高效的行政服务，真真切切保证企业的利益。

但企业在某些国家和地区也会碰见一部分地方政府部门存在官僚主义，直接干预过多，办事效率低，地方保护主义严重等情况。企业应选择稳定安全、能提供高效高质量服务的政治环境。国际化经营的企业还要有考虑目标国对外来企业和外来商品的政策及态度等。

　　中国加入世贸组织后面，经济全球化进程提高，法律环境对中国企业越来越重要。

企业在进行经营战略选择时，要注意拟投资企业所在国家和地区法律体系的完备性、法律仲裁的公正性和法制的稳定性等。对从事国际化经营的企业来说，在遵循不一样东道国法律法规的同时，还需要遵循世界范围内共同的行为准则。 企业在某些国家和地区也会碰见一部分执法机构有法不依、执法不严、违法不纠的情况，这会严重制约企业的发展。

随着国际间相互投资的增多，为了给投资者提供充分的法制保护，坚定其投资信心，国家和地方政府一定要持续性健全法制，完善投资规范，形成一个宜于国际资本流动的良好的法律环境。

　　经济环境是指直接影响企业生存和发展的国家经济发展状况及趋势、经济体制与其运行状况、国家的经济政策及措施等原因。

企业要密切特别要注意关注国家经济政策的变化，因为，政府制定的经济政策对某一行业及其企业的影响，既可以是鼓励和保护性的，也可是限制和排斥性的。 12月国务院公布开展的《促进产业结构调整暂行规定》中的《产业结构调整详细指导目录》就是由鼓励、限制和淘汰三类目录组成。

对鼓励类产业投资项目，国家制定政策支持，以消除经济持续发展的无法提升的尴尬境地；针对限制类项目，国家督促改造和不允许新建；而针对淘汰类项目，国家不允许投资，可以采用高税收、行业管制等政策，如金融机构可停止各自不同的形式的授信支持、相关部门可依法吊销生产许可证等。

　　自然资源的丰欠在相对的程度上影响着企业已投资产业的成功与失败。如石油危机的冲击，一个方面致使汽车燃油价格上涨，用车成本上升；另外一个方面使宏观经济减速，消费者信心指数下滑，在两者的双重作用下，汽车销量下降，汽车产量下降，对汽车制造业出现了强烈影响。

同时，人口规模和结构的改变对企业行业选择的影响更为直接。因为，人类的需求是企业生产的前提，一切生产都是为人类服务的。人口总量的变化、不一样的年龄构成、性别构成、文化教育水平等，都会影响不一样的需求构成，进一步影响着对应的市场变化。

　　经济增长速度对企业所选择投资的方向也有重要影响。

在经济迅速增长时期，居民的收入会有对应的提升，有关产业会有较快的增长，这会给企业的投入和产品销售提供良好的条件，促进企业的成长和发展。相反，当经济增长延缓时，企业的成长和发展就可以受到严重的阻碍。企业应抓住经济迅速增长的有利时机，做大做强现有产业，努力开辟新的市场。

　　技术环境是指企业所身处的环境中科技要素及与该要素直接有关的各自不同的社会情况的集合，涵盖国家科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势等原因。对各行业内的企业来说，要密切特别要注意关注所在行业的技术发展变动和竞争者技术开发、新产品开发方面的动向，尽早知晓是不是有现目前技术的替代技术产生，并发现可能给企业带来竞争利益的新技术、新材料和新工艺。

我们国内是一个设备大国，资产规模巨大，每一年因各自不同的因素致使设备停产、报废所导致的损失逾千亿元，非常多设备的报废对环境和资源也导致巨大压力。研究和开发再制造技术，并将再制造业发展成为一个规范的现代化产业，从不可以再利用的电子垃圾中，低成本、低污染、高效率地回收金属、塑料、玻璃等原料投入再生产，可以使企业在节能、节材、降耗、减少污染和提升经济效益上发挥巨大作用，大力推动我们国内循环经济发展。

　　此外社会文化环境是指企业所身处地区在社会与文化方面所具备的基本条件，它涵盖民族特点、文化传统、价值观、宗教信仰、教育水平、社会结构、风俗习惯等原因。社会文化原因对企业经营战略的影响是间接的、潜在的和持久的。

　　总而言之，宏观环境的变化，要求企业经营者在选择经营战略时一定要密切特别要注意关注，仔细分析，目标在于明确企业自己面临的机会和可能和危机，以便利用机会和可能，不要或消除危机，以适应环境。

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　　发展现状还不错，据前瞻产业研究院《 中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示，现在，从全球范围看，医疗器械产业已成为发达国家提高生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手。近几年来我们国内医疗器械行业也呈现出迅速增长的趋势，但是，与国外发达国家相比，仍存在不小的劣势和差距。　　医疗器械行业发展快速，有关数据显示， ，全球医疗器械市场规模超越4000亿美元，占全球医药市场的42%.针对我们国内医疗器械行业的不够之处，国内企业须审时度势、捕捉机会，在机会和可能与挑战的博弈之中谋求发展。　　一、现目前我们国内医疗器械生产企业普遍规模较小，国内制药企业平均产值约1.4亿元，而医疗器械企业平均产值不到2023万元。　　　　二、同质化竞争严重。我们国内可以生产3500各种医疗器械，平均每种产品拥有十余个注册证。　　　　三、我们国内医疗器械研究机构、高端人才和复合型高素质人才均缺乏。因为这个原因，国产医疗器械的整体技术水平不高，新品开发滞后，产品更新较慢。

XXXXXX 产品质量跟踪报告 一、试产这个时间段产品的生产、销售情况 1. 试产这个时间段 XXXXX 产品生产的批次为 X , 数量为 XXX 。

12月3日，中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合公布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2023）》。蓝皮书指出，我们国内医疗器械进出口贸易保持11年持续增长势头，未来一年我们国内医疗器械行业仍将处于“黄金发展期”。