2020初级药士/师/主管药师视频考试视频网课讲义资料：
√药物警戒的——信号来源?
√不良反应监测的——监测方法？
| 药物警戒的---信号来源 | 药品不良反应监测的---监测方法 | ||
| 被动监测 | 自发报告体系 | 自愿呈报系统 | |
| 主动监测 | 定点监测 | 集中监测系统 | 定点监测 |
| 处方事件监测 | 处方事件监测 | ||
| 借助信息系统进行ADR信号的提取 | 记录联接系统 | ||
| 专业刊物发表的病例报道 | 药物流行病学研究方法 | ||
→自发报告体系（自愿呈报系统）
→我国目前采用的是——以国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系，该体系是支撑我国药品不良反应报告制度的主要力量。
→优点：范围广、迅速、时间长；
→缺陷：漏报、难以定量、不确定性。
√药物警戒的——作用?
√不良反应监测的——目的和意义？
| 药物警戒的---作用 | 药品不良反应监测的---目的和意义 |
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①药品上市前风险评估可及时发现风险 →叫停！如：仙牛健骨颗粒事件 ②药品上市后风险评估时采取相应管理措施 →撤市！召回！ 如：罗非昔布（万络） 西立伐他汀（拜斯亭） ③发现药品使用环节的问题 如“阿糖胞苷儿科事件” ④发现和规避假、劣药品流入市场 如“亮甲菌素” |
1.弥补——药品上市前研究的不足 2.减少——ADR的危害 3.促进——新药的研制开发 4.促进——临床合理用药 |
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近年上市的COX-2抑制剂中，因可导致心血管不良反应风险增加而退市的药品是 A.吡罗昔康 B.沙力度胺 C.阿司匹林 D.罗非昔布 E.洛索洛芬 |
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『正确答案』D 『答案解析』罗非昔布（万络）上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，导致全球撤市。 |
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小单元（二）药品不良反应
不良反应——程度分级？
按照严重程度分为三级：
□轻度：指轻微的反应或疾病
——症状不发展，一般无需治疗。
□中度：指不良反应症状明显
——重要器官或系统功能有中度损害。
□重度：指重要器官或系统功能有严重损害
——缩短或危及生命。
不良反应——因果关系的——评价？
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