2020初级药士/师/主管药师视频考试视频网课讲义资料:
5个评价标准:
①时间顺序
——用药与ADR出现有无合理的时间关系
》用药在前,ADR在后;
》例如:青霉素引起的过敏性休克或死亡在用药后几分钟至几小时发生。
》报告时,要注明用药时间和ADR出现时间。
②是否已知
——可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型
》符合——有助于确定;
》不符合——不能轻易否定(可能是未知的、新的ADR)。
③停药消失
——停药或减少剂量后,可疑ADR是否减轻或消失。
停药或降低剂量,若不良反应消失或减轻,则有利于因果关系的分析判断。
④给药再现
——再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。
》再次给药后可疑ADR再次出现——可以肯定因果关系;
》但再次给药可能会给患者带来风险,应慎用。
⑤排除其它
——所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。
6级评价结果:
·肯定
·很可能
·可能
·可能无关
·待评价
·无法评价
(1)肯定
√用药及反应发生时间顺序合理
√停药以后反应停止,或迅速减轻或好转
√再次使用,反应再现,并可能明显加重(激发试验阳性)
√有文献资料佐证
√排除原患疾病等其他混杂因素影响
(2)很可能
√无重复用药史,余同“肯定”
(3)可能
√用药与反应发生时间关系密切
√有文献资料佐证
(4)可能无关
√ADR与用药时间相关性不密切
√反应表现与已知该药ADR不相吻合
√原患疾病发展同样可能有类似的临床表现
(5)待评价
》报表内容填写不齐全,等待补充后再评价
》或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证
(6)无法评价
》报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充
习题 患者女,33岁,因扁桃体炎给予头孢拉定,服用4小时候后,面部出现皮疹,无其它不适,停药后皮疹消失,无合并给药,排除其它疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是 A.肯定 B.可能 C.很可能 D.可能无关 E.待评价 |
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『正确答案』C 『答案解析』用药及反应发生时间顺序合理,停药以后反应停止,但是由于没有再次给药,所以是很可能。 |
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