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2020初级药士/师/主管药师视频考试视频网课讲义资料：

　　不良反应监测的——报告原则？报告范围？
　　·报告原则为——可疑即报！
　　·报告范围——
　　①对于上市5年以内的药品---报告该药品引起的所有可疑不良反应。
　　②对于上市5年以上的药品---报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
　　不良反应监测——报告——填写注意事项？
　　（1）药品不良反应报告表
　　》电子报表中的内容必须填写齐全和确切，不缺项。
　　（2）不良反应/事件过程描述
　　》主要是对不良反应的描述，描述包括临床表现和体征等，要详尽、具体。
　　如：过敏性皮疹的类型、性质、部位、面积大小等。
　　（3）引起不良反应的怀疑药品
　　》主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品，如认为有几种药品均有可能，可将这些药品的情况同时填上；
　　》药品名称要求填写通用名（即包装上所用的名称）和商品名；
　　》生产厂家要求填写全名；
　　》一定要有批号；
　　》用法（口服、肌注、静脉滴注或静脉注射）、用量准确明确。

 
　　（4）用药起止时间
　　》是指药品同一剂量的起止时间，均需填写X月X日；
　　》用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏中注明；
　　》如某药只用一次或只用一天可具体写明。
　　（5）用药原因
　　》应填写具体
　　如：患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应，此栏应填写肺部感染。
　　（6）并用药品
　　》主要填写可能与不良反应有关的同时并用的药品。
　　（7）不良反应/事件的结果
　　》是指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患疾病的结果。
　　例如：患者的不良反应已经好转，后又死于原患疾病或与不良反应无关的并发症，此栏仍应填“好转”；
　　》如有后遗症，需填写其临床表现。
　　（8）关联性评价
　　》评价结果、报告人的职业和签名、日期均须填写齐全。

 


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