执业药师视频网课讲义资料：
补充：药品质量特性
药品满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。
1.有效性（效应程度）
我国——痊愈、显效、有效
国际——完全缓解、部分缓解、稳定
2.安全性
3.稳定性
4.均一性——物理、化学、生物学（微生物污染）
（一）药物稳定性研究意义
①考察药物不同环境条件（温度、湿度、光线）下制剂特性随时间变化的规律
②认识和预测制剂的稳定趋势
③为制剂生产、包装、贮存、运输条件确定和有效期的建立提供科学依据
（二）药物制剂稳定性变化
| 稳定性变化 | 现象 | 特点 |
| 化学 | 水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧 | 含量、效价、色泽变化 |
| 物理 | 混悬剂颗粒结块、结晶生长，乳剂分层、破裂，胶体老化，片剂崩解度、溶出速度的改变 | 质量下降，引起化学、生物变化 |
| 生物 |
内在-酶解 外部-微生物污染发霉腐败分解 |
产生有毒物质、降低疗效、增加不良反应，危害极大 |
1.水解（酸碱催化，反应加速）
①酯类（内酯）：酯健→醇＋酸
盐酸普鲁卡因（变黄）、硫酸阿托品
②酰胺类（内酰胺）：酰胺→酸＋胺
青霉素（粉针）、头孢、氯霉素（降解生成黄色沉淀，100℃、30min灭菌水解少）、巴比妥
③其他
阿糖胞苷（粉针）、VB
酯类酰胺易水解，卡托头青干爸美
根据《制度规定》第九条，凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：
(一)取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年;
(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年;
(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年;
(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;
(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。
