执业药师视频网课讲义资料:
3.日本药典,日本药局方(Japanese Pharmacopoeia)
简称:JP。新版是2016年第17版,JP17。
二、药品标准质量要求
(一)《中国药典》基本要求
1.性状:外观、臭味、溶解度及物理常数等。
(1)溶解度:“极易溶解”、“易溶”、“溶解”、“略溶”、“微溶”、“极微溶解”、“几乎不溶或不溶”。
易溶:溶质1g(ml)在溶剂1~不到10mL中溶解;
几乎不溶或不溶:溶质1g(ml)在溶剂10L中不能完全溶解。
(2)物理常数:熔点、比旋度等。
熔点:供试品在初熔至终熔时的温度。初熔与终熔的温度差值称熔距,熔距可反映供试品的化学纯度与晶型纯度。
比旋度:偏振光透过长1dm,且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下,测得的旋光度,以[α]tD表示(规定温度20℃、波长钠光谱589.3nm、浓度1g/ml和旋光管长度1dm的旋光度)。
2.鉴别
用规定试验方法辨别药物的真伪(判断优劣不属于鉴别,而是检查)。
>>化学鉴别法:显色反应、沉淀反应、生成气体等。
>>光谱鉴别法:紫外-可见分光光度法,红外分光光度法。
>>色谱鉴别法:高效液相色谱法(HPLC)、薄层色谱法(TLC)。
>>生物学方法:抗生素和生化药品。
根据《制度规定》第九条,凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:
(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;
(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;
(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;
(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;
(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。