执业药师视频网课讲义资料：
3.检查
安全性和有效性检查。检查项可分为一般检查与特殊检查。
（1）限量检查法：检查药品中的杂质是否超过限量规定。
1）一般杂质检查法：自然界中分布广泛、在多种药品的生产过程中容易引入的杂质，如氯化物、重金属（铅Pb为代表）、砷盐、干燥失重或水分、炽灼残渣、残留溶剂（4类，气相色谱法）等。
注：第1类为避免使用的溶剂，包括苯、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、1，2-二氯乙烯和1，1，1-三氯乙烯共5种。
醋酸、乙醇、乙醚属于3类，药品生产GMP限制使用，即可使用但需控制限量的溶剂。
2）特殊杂质检查法：特定药品在其生产和贮藏过程中引入的杂质，通常包括药物的合成起始物料及其杂质、中间体、副产物、降解产物等。
如阿司匹林中的“游离水杨酸”、对乙酰氨基酚中的“对氯苯乙酰胺”、盐酸普鲁卡因中的“对氨基苯甲酸”、异烟肼中的“游离肼”、硫酸阿托品中的“莨菪碱”、青霉素钠中的“青霉素聚合物”、肾上腺素中的“酮体”。
（2）特性检查法：检查药品的固有理化特性是否发生改变以及发生改变的程度。
1）崩解时限检查法
2）溶出度与释放度测定法
3）含量均匀度检查法
4）结晶性检查法
（3）生物检查法：针对灭菌制剂的安全性检查。无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、过敏反应检查等。
根据《制度规定》第九条，凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：
(一)取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年;
(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年;
(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年;
(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;
(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。
