执业药师视频网课讲义资料:
X:提高药物稳定性的方法有 A.对水溶液不稳定的药物,制成固体制剂 B.为防止药物因受环境中的氧气、光线影响,制成微囊包合物 C.对遇湿不稳定的药物,制成包衣制剂 D.对不稳定的有效成分,制成前体药物 E.对生物制品,制成冻干粉制剂 |
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第二节 药品质量标准
一、药品标准体系
(一)我国药品标准体系的组成
国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力。
国家药品标准的组成:《中华人民共和国药典》+药品标准。
药品注册标准和企业药品标准,非国家药品标准。
1.《中国药典》
《中国药典》,英文缩写ChP。国家药典委员会编修,国家药品监督管理局(NMPA)颁布执行;新版:2020版。
第11版药典。
一中、二西、三生、四辅。
药典组成 | 内容 |
一部 | 分三类收载中药:药材和饮片;植物油脂和提取物;成方制剂和单味制剂 |
二部 | 分两部分收载化学药品:第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂(列于原料药之后);第二部分收载放射性药物制剂 |
三部 | 生物制品,还收载生物制品通则、总论和通则 |
四部 | 通则和药用辅料 |
根据《制度规定》第九条,凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:
(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;
(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;
(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;
(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;
(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。