执业药师视频网课讲义资料：
4.含量或效价测定
（1）含量或效价限度的规定：测定有效成分的含量。
检验方法：仲裁以《中国药典》方法为准。
对于原料药：有效物质的重量百分数（%）；
对于抗生素或生化药品：效价单位（国际单位IU）；
如未规定上限时，系指不超过101.0%。记忆：百里挑一。
对于制剂：含量占标示量的百分率。
区别：原料药仅含有少许水分、杂质。而制剂含有大量的赋形剂。
（2）含量测定方法：化学分析法、仪器分析法和生物活性测定法。
原料药含量测定，首选滴定分析法，精密度高、准确性好。
制剂，复方制剂，首选色谱分析法，分离能力，排除干扰。
抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法。
【注】标准物质
国家药品标准物质包括标准品、对照品、对照药材、对照提取物、参考品共5种。相同点：均指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
区别：对象不同，一个针对活物（三生），一个针对死物。
标准品—用于生物检定或效价测定的标准物质（三生，生物，活性），量值按效价单位（U或μg）计，以国际标准品标定；
对照品—采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质（化学药品），量值一般按照纯度计。
根据《制度规定》第九条，凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：
(一)取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年;
(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年;
(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年;
(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;
(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。
