执业药师视频网课讲义资料:
(四)药物制剂稳定化方法
1.控制温度:抗生素、生物制品-无菌操作、冷冻干燥
2.调节pH
3.改变溶剂
4.控制水分及湿度:干法制粒、流化喷雾制粒
5.遮光
6.驱逐氧气:煮沸、通CO2/N2,真空包装
7.加入抗氧剂
8.其他方法
常用抗氧化剂
①水溶性
适用于弱碱性药液:亚硫酸钠/硫代硫酸钠
适用于弱酸性药液:焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠
硫脲、Vc、半胱氨酸
②油溶性
③金属离子络合剂:EDTA-2Na
④协同抗氧:酒石酸、枸橼酸、磷酸
药物制剂稳定化的其他方法
稳定化方法 | 具体措施 |
改进剂型与生产工艺 |
制成固体:青霉素、头孢制成粉针 制成微囊/包合物:VA、VC、硫酸亚铁;异丙嗪、苯佐卡因 直接压片:粉末直接压片、结晶药物压片、干法制粒压片 包衣:氯丙嗪、异丙嗪、对氨基水杨酸钠、VC |
制成衍生物 | 盐类、酯类、酰胺类,前体药物 |
改善包装 | 加入干燥剂 |
根据《制度规定》第九条,凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:
(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;
(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;
(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;
(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;
(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。