执业药师视频网课讲义资料:
(四)药物稳定性试验方法
稳定化试验方法 | 考点 |
影响因素试验(强化试验) | 用1批原料药或1批制剂进行,在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察(试验结果不明确,则加试) |
加速试验 | 超常试验条件下进行,利用分解速度推测降低到某浓度需要的时间(基本试验条件、中间试验条件、温度敏感、冷冻贮藏) |
长期试验(留样观察法) | 接近实际贮存条件下贮藏,1-2年,确定有效期(基本试验条件、温度敏感、冷冻贮藏、其他) |
(五)药品有效期——必须掌握
半衰期(药物降解50%所需的时间)
有效期(药物降解10%所需的时间)
——药品被批准使用的期限
《药品说明书和标签管理规定》
有效期至XXXX年XX月
有效期至XXXX年XX月XX日
有效期至XXXX.XX.
有效期至XXXX/XX/XX
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
根据《制度规定》第九条,凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:
(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;
(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;
(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;
(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;
(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。