生物安全一级实验室备案条件，我国生物安全面临的挑战有哪些方面

生物安全一级实验室备案条件？

申请备案一级实验室的,由其单位向所在地的县级卫生健康行政部门提交备案申请报告和备案材料。县级卫生健康行政部门可以在5个工作日内完成备案申报材料形式审核查验工作。对形式审核查验不满足规定的,退回申请并要求补正。对形式审核查验合格的,上报市州卫生健康行政部门办理备案手续。市州卫生健康行政部门在接到县级卫生健康行政部门上报的申报备案材料后,可以在15个工作日内完成备案审查核验工作。

一级、二级生物安全实验室应同时具备以下条件：

(一)实验室或实验室的设立单位一定要具备独立法人资格，按照实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本相关的研究、教学、诊断、检测、保藏等活动，实验目标和拟从事的实验活动满足国家卫生计生委的相关规定；

(二)实验室硬件设施设备条件应满足《实验室-生物安全通用要求》(GB19489-2023)的相关要求；

(三)实验室应具有与实验活动相适应的合格生物安全防护设备、实验检测技术装备和充裕的自己的防护安全用品；

(四)实验室应建立生物安全管理组织，组织分工清晰、责任明确，具有充分有效的管理权限；具有涵盖实验室生物安全管理手册和实验室标准操作程序等完整的管理体系文件；

(五)实验室工作人员接受了实验操作及生物安全考点归纳和技能的培训并获取上岗资格，了解实验室的工作性质和生物危害等级，掌握并熟悉实验操作技术和生物安全防护技能，熟悉实验室的管理程序和要求；

(六)完成了实验室可能涉及的病原微生物实验活动的生物安全危害风险评估。

我们国内生物安全面临的挑战有什么？

第一是面临自然爆发的传染病的重要威胁。

底第一在中国广东顺德第一次产生的具有高度传染性致命疾病“非典”（SARS）快速蔓延到全球20多个国家，成为21世纪中第一种严重的传染病。中国感染“非典”的有数千人，死亡数百人；

以来，世界爆发的全球性甲型H1N1流感病毒，结束 2月，中国累计报告甲型H1N1流感病毒确诊病例题一2.7万人，死亡793例；近几年来爆发的埃博拉出血热、艾滋病、疯牛病、禽流感、非洲猪瘟等疾病，也对我们国内人民生命健康构成了严峻的威胁，导致巨大的经济损失，带来不一样程度的社会恐慌和社会不稳定。

春节前后全国范围内爆发的新型冠状病毒疫情，结束2月20号到月底30号左右，全国累计确诊7万多例，死亡2千多例，我们国内投入了巨大的人力、物力和财力抗击疫情，对经济和社会发展带来了很难估量的影响。

它的主要表现为：

一、新突发传染病导致很难估量的生命、财产损失。 产生的SARS在极短时间内传播到全球30多个国家和地区，导致900余人死亡。眼下，新型冠状病毒肺炎疫情肆虐，在给人体健康与生命安全导致巨大威胁的同时，也给社会经济发展导致了很难估量的损失。

二、外来入侵生物危害持续性加剧。随着我们国内对外经济贸易的持续性发展，新兴业态持续性涌现，全国进境口岸截获的外来有害生物也呈现出种类批次增多、蔓延范围扩大、危害加剧的特点，对生态环境、农林生产和人体健康导致巨大危害。现在，我们国内共有667种外来入侵生物，每一年导致的经济损失高达数千亿元。

三、生物遗传资源流失严重，国家利益蒙受巨大损失。我们国内是世界上生物遗传资源非常丰富的国家，不少宝贵、稀有的生物遗传资源起源自于我们国内。针对这个问题，有的国家采用各种手段，持续性从我们国内搜集、掠夺生物遗传资源，并通过市场、经济和技术等手段，使作为生物遗传资源原产国的我们国内变为受害国。据业内专家估计，我们国内生物遗传资源的引进和输出比例大约为1：10，流失情况严重。

四、生物战威胁将长时间存在，生物恐怖袭击不容小看。现在，全世界至少有25个国家具有生产大规模杀伤性生物武器的能力，一部分恐怖组织也具备利用生物战剂发动恐怖袭击的能力。利用细菌、病毒等病原微生物研制而成的生物战剂，主要有炭疽杆菌、鼠疫杆菌、天花病毒、出血热病毒等。敌对势力和恐怖组织有可能把我们国内列为生物恐怖袭击的对象，因为这个原因，我们国内面临生物恐怖袭击的威胁。

五、转基因生物的大规模应用可能出现潜在风险。我们国内已经批准种植的转基因作物主要是抗虫棉和抗病番木瓜。截至 年底，我们国内共培育成转基因抗虫棉新品种176个，累计推广4.7亿亩，减少农药使用百分之70以上。 1月，我们国内自主研发的转基因玉米和大豆取得生产应用的安全证书，标志着我们国内转基因产业发展进入新阶段。

但是转基因生物的大规模应用可能导致病虫抗性增多、杂草化加剧、基因污染和生物多样性降低等问题。党中央高度重视转基因生物安全问题，要求在保证安全的基础上逐步递次推动转基因产品的产业化应用。

猪场生物安全防控的重点点总结？

猪场的生物安全是指采用有效的疾病防制措施和防污染措施，以预防传染病和污染物传入猪场并防止其传播。

生物安全是为保证猪群健康安全而采用的综合防制措施，依然不会单单指消毒；生物安全对疾病的预防非常的重要，疾病的预防胜于治疗；猪场要意识到生物安全的重要性，加强猪群的平日保健，以提升猪群的健康水平。

此外猪场疾病的流行情况在全球都是类似的，因为这个原因采用的生物安全措施也是通用的。

1、引种

初次引种，在选择供应单位时，尽量减少供应单位数量，尽可能做到种源引种供应单位的单—性；同时需考察种猪健康水平，有必要要求供应商提供血清检测报告及其健康历史。要让本场兽医与对方兽医沟通讨论，商定一套适宜的隔离与本土驯化计划，确定隔离期、检测与免疫接种需。

2、隔离舍

规划设计

在猪场设计中，隔离区好坐落在生产区的边界之外。隔离舍与大群当中的理想距离是4.8公里，但至少要达到400米。从布局上应考虑主流风向和表水径流，保证不会将污染从隔离设施带到大群。

管理

场区内基础设施设备和建设要满足管理要求，生产工作须科学化、养殖记录要规范化，区内的猪群要有可追溯标识。根据全进全出模式运营，全部引进种猪都应与大群隔离很多于八周，这当中四周完全隔离，在第四周时由兽医对猪进行采血检测，检测结果出来以前任何动物都不可以从隔离舍转出。

3、生产流程

各个相关机构应采取全进/全出生产系统，以降低饲养环境中的病原水平。当病原水平高时，这样的系统可以降低发病风险。而且还能防止疾病从高日龄猪只传给小日龄猪只，以此改进猪场的健康状态和生长速率。

4、猪舍布局

在中国养猪建设这一长期过程中，按照规模大小，可分为一点式、两点式、三点式或多点式布局。较小规模的猪场可按照土地面积大小设计一点式，这样管理比较方便；大规模的猪场（如超越2400头母猪的猪场），可按照管理要求设计两点式或三点式，每个区域布局可按照主风向把保育区放在上方向，其他饲养区域可布局在下风向。

5、封闭猪群与扩繁

封闭猪群是生物安全的重点要点之一，可以将疾病入侵的风险降至低，保证舍外环境对猪只的影响，促进舍内小环境的调节，给猪只提供舒适的环境要求，有助于猪群内部健康状态的稳定。

6、环境控制

现目前建设的猪场都是密闭性猪舍，因为这个原因猪舍内部的环境对猪群的健康和生物安全有着重要影响，在猪舍的环境系统设计上，猪舍环境控制系统是一个整体，需要按照猪只的生活习性和对环境的要求综合多方面因素慎重考虑清楚栏体设计、地板设计、空间设计、排污设计、房舍结构等一系列原因。以此保证猪舍空气的良好，给不一样阶段的猪群提供好适宜的温度。

7、供料方法

料塔是生物安全中容易小看的地方。因为这个原因在猪场供料方法设计上尽量将料塔设计在场外靠近猪舍的地方，饲料运输车不进入猪场。同时定期清空、清扫料塔，保证料塔保持密闭、干燥。建议：有条件的猪场可以采取集中供料的输料模式，从供料环节减少生物安全隐患。

8、消毒

生物安全措施应着重新再来考虑设施和设备的卫生。需要系统地对猪场进行消毒，涵盖：猪群内已经在使用的设备的清洗消毒、场内使用的车辆的清洗消毒和人员进出猪舍的消毒等。消毒过程涵盖：喷雾消毒、清洗（人员需洗澡），再用适合的、高效的消毒剂根据标签说明进行消毒。

9、人员

尽管容易传播疾病的方法是猪只的转群，但通过猪场人员导致的疾病引入的风险也很常见。为了降低经人员引入疾病的风险，一定要对猪场员工进行系统生物安全的培训并以自己为先锋严格要求，从人员的视角大限度保证生物安全。

10、出猪台设施

在猪场的生物安我们全体系中，出猪台设施是仅仅略低于场址的重要的生物安全设施，也是直接与外界接触交叉的敏感区域，因为这个原因，建议建造出猪台时需：

划分明确的出猪台净区和脏区；

出猪台的设计应保证冲洗污水不可以回流猪舍；

建造防鸟网和防鼠措施：

保证出猪台每一次使用后可以及时彻底冲洗消毒；

出猪台应设计在猪场下风向或距离生产区更远的区域。

内部生物安全的目标是控制猪场已有疾病的扩散，尽量降低这些疾病的发病率，外部生物安全的目标是维持猪群良好的健康水平，不要新的病原侵入猪群。以下将具体解读猪场外部生物安全措施。